- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】氯化钾缓释片
- 【商品名/商标】
民生
- 【规格】0.6g*100片
- 【主要成份】氯化钾。
- 【性状】氯化钾缓释片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症,在这些患者通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时。
- 【用法用量】本品应整片口服,不得压碎、咀嚼或吸吮。不可空腹服用本品,空腹服用可能对胃有刺激。成人每次0.5g~1g,每日2-4次,饭后服用,并按病情需要调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g,对口服片剂出现胃肠道反应者可改用口服溶液,稀释于冷开水或饮料中内服。监测:如血钾浓度低于2.5mEq/L,通过静脉注射钾代替口服补充。监测血钾并相应的调整剂量。在维持治疗期间定期监测血钾水平确保其在理想范围。钾丢失的治疗,尤其在心脏疾病,肾脏疾病或酸中毒患者中,需密切关注酸碱平衡、体液容量、电解质(包括钠、钙、镁、氯、磷酸盐)、心电图及患者临床状态。应酌情纠正容量状态、酸碱平衡及电解质缺乏。
- 【不良反应】1.口服可有胃肠道刺激症状,如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛(食道刺激)、肠胃气胀、腹痛、腹部不适、腹泻、甚至消化性溃疡、出血、穿孔和阻塞。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。2.高钾血症。3.荨麻疹、皮疹、瘙痒。
- 【禁忌】以下患者禁用:1.对本品中任何成份过敏者。2.高钾血症患者。3.尿量很少和尿闭患者。4.使用保钾利尿剂患者。
- 【注意事项】本品应整片口服,不得压碎、咀嚼或吸吮。1.下列情况慎用:(1)代谢性酸中毒伴有少尿时;(2)肾上腺皮质功能减弱者;(3)急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K+排泄减少;(4)急性肾功能不全、慢性肾功能不全者慎用;(5)家族性周期性麻痹,低钾性麻痹应给予补钾,但需鉴别高钾性或正常性周期麻痹;(6)慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿;(7)胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、以及溃疡性肠炎者,不宜口服补钾,因此时钾对胃肠道的刺激增加,可加重病情;(8)传导阻滞性心律失常,尤其应用洋地黄类药物时;(9)大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血,上述情况本身可引起高钾血症;(10)先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。2.用药期间需作以下随访检查:(1)血钾;(2)心电图;(3)血镁、钠、钙、氯、磷酸盐;(4)酸碱平衡指标;(5)肾功能和尿量。3.肝硬化患者通常应从剂量范围的最低值开始用药,应经常监测血清钾浓度。4.肾损害患者的尿钾排泄减少,同时发生高钾血症的风险显着增加。肾功能损害的患者,特别是如果患者使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACE抑制剂)或血管紧张素受体拮抗剂(ARBs)类药物或非甾体类抗炎药,因为高钾血症的风险,通常应从剂量范围的最低值开始用药。应经常监测血清钾水平,且应定期评估肾功能。
- 【药物相互作用】(1)肾上腺糖皮质激素(尤其是具有较明显盐皮质激素作用者)、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),因能促进尿钾排泄,合用时降低钾盐疗效。(2)抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。(3)非甾体抗炎药(NSAIDs)可能通过减少前列腺素E的肾脏合成和削弱肾素血管紧张素系统而导致钾潴留。对同时服用NSAIDs的患者需密切监测钾。非甾体类抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。(4)合用库存血(库存10日以下含钾30mmol/L,库存10日以上含钾65mmol/L)、含钾药物和保钾利尿药时,发生高钾血症的机会增多,尤其是有肾损害者。(5)肾素抑制剂(阿利吉仑)、血管紧张素转换酶抑制剂(贝那普利、卡托普利等)、血管紧张素受体阻滞剂(缬沙坦、氯沙坦钾、坎地沙坦、替米沙坦等)和环孢素A能抑制醛固酮分泌,尿钾排泄减少,故合用时易发生高钾血症。(6)肝素能抑制醛固酮的合成,尿钾排泄减少,合用时易发生高钾血症。另外,肝素可使胃肠道出血机会增多。(7)缓释型钾盐能抑制肠道对维生素B12的吸收。(8)钾离子参与骨骼肌的收缩运动,本品可能减弱肌肉松弛剂(维库溴铵等)的作用。(9)β-受体阻滞剂、地高辛、屈螺酮、乙炔雌二醇会增加血液中的钾,合用本品时可能发生高钾血症。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:没有妊娠期间使用本品的临床数据,尚未进行关于本品的动物繁殖研究。如钾补充剂不导致高钾血症,则预期不会对胎扎造成不利影响。哺乳期女性:母乳正常钾离子含量约为13mEq/L。由于口服钾属于体内钾池的一部分,只要体内钾不过量,补充氯化钾对母乳中钾含量几乎没有影响。孕妇及哺乳期妇女用药请权衡利弊。
- 【老年患者用药】氯化钾缓释片的临床研究没有包含足够数量的65岁及以上的受试者,无法确定老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未确定老年患者和年轻患者之间的反应差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常应从剂量范围的最低值开始,以反映肝、肾、心功能下降以及合并症或其他药物治疗的更大频率。已知本品大部分由肾脏排泄,并且肾功能受损患者中本品毒性反应的风险可能更大。因为老年患者更有可能出现肾功能下降,所以剂量选择应慎重,并可能需要监测肾功能。老年人肾脏清除K+能力下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。
- 【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】钾90%由肾脏排泄,10%由肠道排泄。
- 【贮藏】遮光,密封,在25°C以下干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】杭州民生药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】杭州民生药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20205051
- 【生产地址】杭州余杭经济技术开发区临平大道36号
- 【条形码】6901102203358
- 【药品本位码】86904494003083