椎间填充块价格对比 宝楠生技股份

• 【产品名称】椎间填充块
• 【型号规格】3300-08 8*15mm
• 【结构与组成】该产品采用聚醚醚酮（PEEK）材料制造，部分填充块带有由钛6铝4钒制造的定位标记。灭菌包装。
• 【适用范围】

  颈椎椎间填充块可用于颈椎的椎间盘退化病变的融合固定手术，以提供支撑及固定。1、第二至第七颈椎椎间盘退变的脊椎前路手术，如椎间盘摘除减压、神经孔扩大成型等。2、脊柱2次手术或脊柱不稳定施行椎体融合固定手术。腰椎椎间填充块可用于腰椎椎体融合。1、退化性椎间盘病变。2、锥孔狭窄。3、下背痛、下肢酸麻。

• 【生产厂家】台湾宝楠生技股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】河北瑞鹤医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注许20143130196
• 【生产地址】台湾台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼 代理人住所:石家庄高新区秦岭大街599号

注册证编号 国械注许20143130196
注册人名称 宝楠生技股份有限公司
注册人住所 台湾台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
生产地址 台湾台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
代理人名称 河北瑞鹤医疗器械有限公司
代理人住所 石家庄高新区秦岭大街599号
产品名称 椎间填充块
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品采用聚醚醚酮（PEEK）材料制造，部分填充块带有由钛6铝4钒制造的定位标记。灭
菌包装。
适用范围/预期用途
颈椎椎间填充块可用于颈椎的椎间盘退化病变的融合固定手术，以提供支撑及固定。1、第
二至第七颈椎椎间盘退变的脊椎前路手术，如椎间盘摘除减压、神经孔扩大成型等。2、脊
柱2次手术或脊柱不稳定施行椎体融合固定手术。腰椎椎间填充块可用于腰椎椎体融合。1、
退化性椎间盘病变。2、锥孔狭窄。3、下背痛、下肢酸麻。
备注 原注册证编号：国械注许20143460196
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-09-16
有效期至 2024-09-15