- 【产品名称】颅颌面填充假体
- 【型号规格】4121 150*180*6mm
- 【结构与组成】颅颌面填充假体由符合ASTM F-755-87的多孔高密度聚乙烯材料制成。EO灭菌包装,货架有效期5年。
- 【适用范围】
适用于成年人颅颌面非受力部位的充填与修复。
- 【生产厂家】荷兰宝丽富乐有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】上海申旭仪器有限公司
- 【注册证号】国械注进20183460276
- 【生产地址】荷兰535 Pine Rd Ste 206 Newnan,GA 30263代理人住所:上海市普陀区常德路1211号308室
注册证编号 国械注进20183460276
注册人名称 Poriferous,LLC 宝丽富乐有限责任公司
注册人住所 535 Pine Rd Ste 206 Newnan,GA 30263
生产地址 535 Pine Rd Ste 206 Newnan,GA 30263
代理人名称 上海申旭仪器有限公司
代理人住所 上海市普陀区常德路1211号308室
产品名称 颅颌面填充假体Su-Por Surgical Implant
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由符合ASTM F-755-87的多孔高密度聚乙烯材料制成。EO灭菌包装,货架有效期5
年。
适用范围/预期用途 适用于成年人颅颌面非受力部位的充填与修复。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2018-07-30
有效期至 2023-07-29