- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】富马酸伏诺拉生片
- 【规格】10mg(待定)
- 【主要成份】本品活性成份为富马酸伏诺拉生。
- 【性状】富马酸伏诺拉生片为浅红色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗反流性食管炎。
- 【用法用量】口服,成人每日1次,每次20mg。大部分患者通常4周可获益,如果疗效不佳,疗程最多可延长至8周。
- 【禁忌】1.对本品中任何成份过敏者的患者禁用。2.正在接受阿扎那韦或利匹韦林治疗的患者禁用富马酸伏诺拉生片(参见【药物相互作用】)。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期:迄今为止尚未在妊娠期受试者中进行评价伏诺拉生的临床研究。在一项大鼠毒理学研究中,以暴露量超过伏诺拉生最大临床剂量(40mg/天)暴露量(AUC)约28倍时观察到胚胎-胎儿毒性。注意,除非认为预期的治疗获益超过任何可能的风险,否则妊娠或可讷讷妊娠的患者不应服用伏诺拉生。哺乳期:迄今为止尚未在哺乳期受试者中进行评价伏诺拉生的临床研究。尚不清楚伏诺拉生是否排泄到人乳汁中。在动物研究中已经证明伏诺拉生可排泄到乳汁中。建议在哺乳期避免服用伏诺拉生,必须给药时,应首先停止哺乳。
- 【老年患者用药】由于老年患者的整体生理机能(如肝肾功能)下降,因此,老年患者应慎用富马酸伏诺拉生片。
- 【儿童用药】未进行该项试验且无可能参考文献。
- 【药理毒理】药理作用;伏诺拉生以钾离子竞争性方式可逆性抑制K+、K+-ATP酶活性,可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生产,可有效抑制胃肠道尚不黏膜损伤的形成。遗传毒性:伏诺拉生Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变实验、大鼠微核试验结果均为阴性。
- 【贮藏】30℃以下密闭保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】山东新时代药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】山东新时代药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223533
- 【生产地址】山东费县北外环路1号
- 【药品本位码】86904188001289