- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】醋酸阿托西班注射液
- 【规格】5ml:37.5mg
- 【主要成份】阿托西班、甘露醇、盐酸、注射用水。
- 【性状】醋酸阿托西班注射液为无色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于18岁以上,孕龄24~33周,胎儿心率正常的孕妇,在其规则性宫缩达每30分钟4次以上,每次持续至少30秒,并伴宫颈扩张1~3cm(初产妇0~3cm)、宫颈消失50%以上的时候,推迟其即将出现的早产。
- 【用法用量】初始剂量为6.75mg,采用本品7.5mg/ml注射液注射给药;紧接着用本品7.5mg/ml浓缩持续3小时大剂量(每分钟300μg)输注;然后以本品7.5mg/ml浓缩液低剂量(每分钟100μg)输注,最多达45小时。持续治疗应不超过48小时。整个疗程中,总剂量不宜超过330mg。治疗应在确诊早产后尽快开始。宫缩持续存在时,应考虑替换疗法。
- 【不良反应】最常见的不良反应(发生率大于10%)为恶心。常见的(发生率为1%~10%)有头痛、头晕、潮红、呕吐、心悸亢进、低血压、注射部位反应和高血糖症。少见的(发生率为0.1%~1%)有发烧、失眠、瘙痒和出疹。
- 【注意事项】本品禁用于下列孕妇:孕龄少于24周或超过33周者,孕龄超过30周胎膜早破者,宫内胎儿生长迟缓和胎儿心率异常者,产前子宫出血须立即分娩者,子痫和重度先兆子痫须分娩者,宫内胎儿死亡者,宫内感染可疑者,前置胎盘者,胎盘分离者,继续怀孕对母亲或胎儿有危险者,已知对本品的活性成分或辅料过敏者。当无法排除胎膜早破的病人使用时,应该衡量延迟分娩的益处与潜在的绒膜羊膜炎的危险。本品用于多胎妊娠或孕龄在24~27周的疗效尚未确定。给药时应监督宫缩和胎儿心率,应考虑到出现持续宫缩的情况,并应监测产后失血。过量使用的病例较少,亦未见异常症状的报道。
- 【贮藏】贮存于2-8℃,避光。贮存在原装瓶内。
- 【有效期】48个月。
- 【生产厂家】成都通德药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】陕西丽彩药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223792
- 【生产地址】成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段
- 【药品本位码】86902068002074