您咨询的是“求恒倍康硅酮疤痕凝胶”吗?经查,江苏求恒医疗器械有限公司的“硅酮疤痕凝胶(苏械注准20162141373)”属于第二类医疗器械(不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效),产品由硅酮、硬脂酸、医用甘油、软膏剂基质、纯化水混合而成,适用范围:用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。哺乳期可以外用。
苏械注准20162141373的注册信息如下:
注册证编号:苏械注准20162141373
注册人名称:江苏求恒医疗器械有限公司
注册人住所:响水县小尖镇现代产业园10-12栋
生产地址:响水县小尖镇现代产业园10-12栋
产品名称:硅酮疤痕凝胶
管理类别:第二类
结构及组成/主要组成成分:硅酮疤痕凝胶由硅酮、硬脂酸、医用甘油、软膏剂基质、纯化水混合而成,按装量不同分为九种规格。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途:用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
审批部门:江苏省药品监督管理局
批准日期:2021-07-20
有效期至:2026-07-19
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