物码中心展示条码“6938015810113”的注册名称:医用洁肠液体敷料,规格:50ml/支,品牌名称:诺瑞得,发布企业:长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司。
经查,长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司的“医用洁肠液体敷料(吉械注准20222140346)”属于第二类医疗器械(不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效),产品由卡波姆溶液和供给器两部分构成。适用范围:在肠壁形成物理屏障,阻隔致病性微生物,主要用于结肠炎引起的腹痛、大便次数增多、粘液脓血便、肛门灼热及里急后重症状。“诺瑞得”可能是该产品在包装上使用的商标。
吉械注准20222140346的注册信息如下:
注册证编号:吉械注准20222140346
注册人名称:长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
注册人住所:长春市经济开发区昆山路3087号
生产地址:长春市经开区昆山路3087号(2、3号楼)
产品名称:医用洁肠液体敷料
管理类别:第二类
结构及组成/主要组成成分:医用洁肠液体敷料由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液主要由卡波姆、尼泊金乙酯、纯化水组成。
适用范围/预期用途:在肠壁形成物理屏障,阻隔致病性微生物,主要用于结肠炎引起的腹痛、大便次数增多、粘液脓血便、肛门灼热及里急后重症状。
审批部门:吉林省药品监督管理局
批准日期:2022-06-27
有效期至:2027-06-26