- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】黄体酮软胶囊
- 【商品名/商标】
琪宁
- 【规格】100mg*9粒
- 【主要成份】黄体酮。
- 【性状】本品为软胶囊,内容物为淡黄色稠乳状物。
- 【功能主治/适应症】
用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
- 【用法用量】与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用:倍美力片:口服,1.25mg,每日1次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(2粒),每日2次,共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经,常规剂量为每日200mg~300mg(2粒~3粒),1次或分2次服用。每次剂量不得超过200mg(2粒),服黄体酮软胶囊时间最好远隔进餐时间。
- 【不良反应】突破性出血、阴道点状出血、体重增加或减少、宫颈鳞柱交界改变、宫颈分泌物性状改变、乳房肿胀,恶心,头晕、头痛,倦怠感,发热、失眠、过敏伴或不伴瘙痒的皮疹、黑斑病、黄褐斑、阻塞性黄疸,肝功能异常。
- 【禁忌】以下患者禁用:对黄体酮或本品中其他成分过敏者;阴道不明原因出血;血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者;乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。
- 【注意事项】肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用黄体酮软胶囊。一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞,视网膜血栓形成)的临床表现,应立即停止用药。出现突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛、应停止用药。
- 【药物相互作用】苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450酶具有诱导作用,可以削弱本品的药效。酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂,因此,酮康唑或其它细胞色素酶的抑制可能增加黄体酮的血药浓度。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响,但孕妇只有在医生同意下才可以使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳,到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。
- 【老年患者用药】老年妇女用药参照适应症及用法用量。
- 【药理毒理】黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素,在充足雌激素存在时,黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵着床后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,保持妊娠状态;可促进乳房发育,为哺乳做准备。黄体酮软胶囊可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。
- 【药代动力学】口服后在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服100mg后,2~3小时血药浓度达峰,以后逐渐下降,72小时后消失,半衰期为2.5小时左右。
- 【贮藏】密封,常温保存。
- 【有效期】暂定36个月。
- 【生产厂家】浙江爱生药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】浙江爱生药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20031099
- 【生产地址】杭州经济技术开发区二号大街8号
- 【条形码】6925799400685
- 【药品本位码】86904604000049