- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】复方电解质醋酸钠注射液
- 【规格】500ml
- 【主要成份】[包装]三层共挤输液用袋。
- 【性状】复方电解质醋酸钠注射液为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
本品用于治疗伴随或预期出现轻度酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液和血容量的丢失。
- 【用法用量】给药方法：静脉给药。剂量：成人及儿童患者：剂量取决于患者的年龄、体重以及临床和生物学状况(包括酸碱平衡)以及伴随治疗。推荐剂量：最大日剂量根据患者对液体和电解质的需求确定。一般，成人、老年人和青少年(12岁及以上)：500mL至3L/24小时。婴儿、幼儿和儿童(28天至11岁)：20mL/kg至100mL/kg/24小时。输注速率：本品最大输注速率视患者体液补充和电解质的需求、患者体重、临床情况和生物学状况而定。儿童患者的平均输注速率为5mL/kg/小时，但该值随年变化：婴儿为6~8mL/kg/小时，幼儿为4-6mL/kg/小时，学龄儿童为2-4mL/kg/小时。
- 【不良反应】不良反应分为：十分常见(＞1/10)，常见(＞1/10且＜1/10)，偶见(＞1/1000且＜1/100)，罕见(＞1/10000且＜1/1000)，未知(现有数据无法估算)。同类产品的不良反应：代谢和营养障碍--在使用电解质溶液期间，已有如下不良反应报告：心脏病或肺水肿患者出现的体液留和心力衰竭(十分常见)；由于水/钠潴留引起的水肿(未知频率)。全身性疾病和给药部位反应：不良反应可能与给药技术有关，包括发热、注射部位感染、局部疼痛或反应、静脉刺激静脉血栓或从注射部位延伸的静脉炎和外渗。检查：在高剂量下，稀释作用通常可导致血液成份的稀释，例如，凝血因子和其他血浆蛋白，以及血细胞比容降低。出现不良反应时必须停止输液。
- 【禁忌】对本品中任何成份过敏的患者；体液留(水过多)，特别是肺水肿和充血性心力竭的患者；重度功能不全；代谢性碱中毒；高钾血症。
- 【注意事项】必须监测患者的临床状态和实验室参数(体液平衡、血液和尿液电解质以及酸碱平衡)特别是在大量使用本品时。应避免用药过量引起体液潴留。特别是对于心功能不全或重度肾功能不全的患者，必须考虑到水过多的风险增加。在代谢性碱中毒和预期会出现碱中毒的临床情况下，0.9%氯化钠注射液优于碱性溶液如本品。必须特别关注严重电解质异常的患者，如高钠血症、高镁血症和高氯血症。对于患有高血压、心力衰竭、外周或肺水肿、肾功能损害、先兆子痫、醛固酮增多症或其他与钠潴留有关病症或治疗(例如皮质激素/类固醇)的患者，应谨慎给予含有氯化钠的溶液。本品含有钾，因此不建议与保钾利尿剂联合使用。对于有高钾血症风险的患者，必须特别密切监测血钾。当本品与血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、琥珀胆碱、他克莫司、环孢菌素联合使用或严重洋地黄中毒(心脏症状的风险的情况下必须采取相应的预防措施。虽然本品的钾浓度与血浆中的钾浓度相似，但在重度钾缺乏的情况下不足以产生有效作用，因此本品不能用于此目的。对于肾损害、严重心律失常和重症肌无力患者，应谨慎使用含有镁盐的溶液。应监测镁过量相关的临床症状，特别是在治疗子痫时。神经肌肉阻滞术后应谨慎用药，因为镁盐可导致复发。由于含有醋酸根离子，本品可能会引起代谢性碱中毒。然而，本品不适用于治疗重度代谢性或呼吸性酸中毒。长期肠外治疗期间，必须向患者提供适当的营养供给。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】没有在妊娠或哺乳期妇女中使用本品的充足数据。如果电解质和体液平衡得到控制，可以在妊娠期和哺乳期安全使用本品。
- 【老年患者用药】参见[用法用量]。
- 【儿童用药】参见[用法用量]。
- 【药理毒理】本品为多种电解质(含钠、钾、镁离子等) 成份组成的复方制剂，用于体内水、电解质平衡的维持和补充。
- 【药代动力学】本品的药代动力学特征是其组成成份(水、钠、镁、醋酸盐和氧化物)的药代动力学特征。
- 【贮藏】不超过30°C保存，不得冷藏或冷冻。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】北京费森尤斯卡比医药有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京费森尤斯卡比医药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20233023
- 【生产地址】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路57号
- 【药品本位码】86900033000469
粤公网安备 44190002000244号