- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
- 【规格】0.5ml
- 【主要成份】复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量0.5mL,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。
- 【性状】本品为白色疏松体,复溶后为澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
仅用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
- 【用法用量】(1)启开西林瓶的铝塑复合盖,加入无菌无热原注射用水0.6ml溶解,摇匀后立即使用。(2)将上臂外侧三角肌附着处的皮肤消毒后皮下注射。(3)剂量:每次1人用剂量0.5ml。(4)初次接种及次数:一次,接种应于流脑流行季节前完成。(5)再次接种(国外推荐):传染地区的高危个体,特别是第一次接种小于4岁的儿童,如果持续处于高危状态,应考虑初次免疫2~3年后再次接种;尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要性,但如果疫苗接种2~3年后抗体水平快速下降,则应考虑初次免疫3~5年内进行再次接种。
- 【不良反应】A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗的不良反应轻微,主要为接种部位1~2天的红肿、硬结和疼痛,可自行缓解。偶有短暂低热(2%以下)。国内接种本疫苗后的不良反应报告详见附表,此次观察时间是在接种后的4周内。局部和全身不良反应主要在72小时内消失。
- 【禁忌】(1)对疫苗的成分过敏者。(2)癫痫、脑部疾患及有过敏史者。(3)肾脏病、心脏病、活动性结核患者及HIV感染者。(4)急性传染病及发热者。(5)本疫苗未在妊娠妇女中及试验动物中进行生殖毒性试验,是否对胎儿有影响未知,因此,妊娠妇女应禁用ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,尤其是妊娠的前三个月。
- 【注意事项】(1)使用前应检查西林瓶,如有裂纹、瓶塞松动或疫苗稀释溶解后肉眼观察有异物和/或变色等任何一种现象,均不得使用。(2)疫苗溶解后,应按规定剂量一次用完,不得分多次使用。如未立即使用,放置时间不超过30分钟。(3)应特别注意避免疫苗被注射入皮内、肌肉内或静脉内,因上述三种注射途径临床研究还未被确定是安全和有效的。(4)由于内毒素量的叠加,该疫苗不得与百日咳菌体疫苗和伤寒菌体疫苗同时接种。(5)尚未确定本品是否会随人乳排出。因为许多药物会随人乳排出,给哺乳期妇女使用本疫苗要特别谨慎。(6)如果该疫苗接种给免疫抑制病人或正在进行抑制治疗法的人,则无法获得免疫应答。(7)该疫苗不能用于已经感染脑膜炎奈瑟氏菌者的治疗;不能保护其他感染原包括B群奈瑟氏脑膜炎球菌在内导致的脑脊髓膜炎;不能对婴幼儿和2岁以下的儿童提供短期预防,但对3个月和以上的婴幼儿可提供A群的短期保护;与其他疫苗一样,不可能对易感人群提供100%的保护。(8)注射本品时需要必要的安全监测措施,如出现过敏反应,肾上腺素注射(1:1000)必需能立即进行。
- 【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。
- 【生产厂家】北京生物制品研究所有限责任公司
- 【批准文号】国药准字S20220028
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号
- 【药品本位码】86981597000089