注射用盐酸依拉环素价格对比依嘉_注射用盐酸依拉环素

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】注射用盐酸依拉环素
【商品名/商标】
依嘉
【规格】50mg
【主要成份】本品活性成份为盐酸依拉环素。
【性状】本品为淡黄色至橙色冻干块状物。
【功能主治/适应症】
复杂性腹腔感染（cIAI）：本品适用于治疗由下列敏感菌株引起的复杂性腹腔感染（cIAI）成人患者：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、粪肠球菌、屎肠球菌、金黄色葡萄球菌、咽峡炎链球菌群、产气荚膜梭菌、拟杆菌属和狄氏副拟杆菌（见【药理毒理】和【临床试验】）。为了减少耐药细菌的出现并维持本品及其他抗菌药物的有效性，本品仅适用于治疗已确诊或高度怀疑由敏感细菌所致的感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。在缺乏此类数据的情况下，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。
【用法用量】剂量：本品推荐的给药方案为1mg/kg，每12小时一次。本品静脉输注持续时间约60分钟。本品用于治疗复杂性腹腔感染时推荐的疗程为4-14天。应根据感染严重程度和部位以及患者临床应答情况选择疗程。特殊人群：肝功能损伤患者：对于患有重度肝损伤（Child Pugh C级）的患者，在第1天给予本品1mg/kg每12小时一次，然后从第2天开始给予本品1mg/kg每24小时一次，总疗程为4-14天。轻度至中度肝损伤（Child Pugh A级和Child Pugh B级）患者无需调整剂量（见【药代动力学】）。肾功能损伤患者：肾损伤患者无需调整剂量（见【药代动力学】）。与强效细胞色素P450同工酶（CYP）3A诱导剂合用的患者：与强效CYP3A诱导剂合用时，给予本品1.5mg/kg每12小时一次，总疗程为4-14天。与弱效或中效CYP3A诱导剂合用时，无需调整剂量（见【药物相互作用】和【药代动力学】）给药方式：本品仅用于静脉输注给药。每瓶均为一次性使用。本品是一种无菌黄色至橙色干粉，以一次性小瓶包装，在静脉输注前，必须按下文所述复溶并进一步稀释。本品不含防腐剂。必须采用无菌技术进行复溶和稀释，如下所示：1.应根据患者体重，按1mg/kg实际体重的剂量计算本品的用量。取所需适量小瓶进行复溶，制备静脉输注所需剂量。以5mL无菌注射用水或5mL注射用氯化钠溶液（0.9%）复溶每支本品小瓶，复溶后将得到50mg（10mg/mL）依拉环素（按游离碱计）。2.轻轻涡旋小瓶，直至粉末完全溶解。应避免振摇或快速移动，以免产生泡沫。本品复溶液应为澄清淡黄色至橙色溶液。如果发现溶液中存在任何不溶性微粒或变浑浊，请勿使用。复溶液不能直接注射。已证明复溶后小瓶中的溶液可在25℃以下稳定保存1小时。如果小瓶中的复溶液未在1小时内置于输液袋中稀释，则必须丢弃复溶小瓶内容物。3.在静脉输注前，以注射用氯化钠溶液（0.9%）在输液袋中将本品复溶液进一步稀释至目标浓度0.3mg/mL进行静脉输注。稀释复溶液时，从每瓶中抽取全部或部分复溶液并将其加至输液袋中，得到目标浓度为0.3mg/mL（范围：0.2-0.6mg/mL）的输注液。请勿振摇输液袋。4.稀释液必须在24小时内（25℃以下）或者在10天内（2-8℃）输注。复溶及稀释后的本品输注液不得冷冻。5.使用前目视检查本品稀释液是否存在不溶性微粒以及是否变色（本品输注液应为澄清淡黄色至橙色溶液）。将未使用的复溶和稀释液丢弃。本品稀释液在大约60分钟内经静脉输注给药。本品可经专用通道或Y型留置针静脉输注。如果使用相同静脉通道连续输注多种药物，在输注本品前后应以注射用氯化钠溶液（0.9%）冲洗静脉通道。配伍：本品可与注射用氯化钠溶液（0.9%）相容。尚未确定本品与其他药物和输注液的相容性。本品不得与其他药物混合，也不得添加至含其他药物的溶液中。
【不良反应】以下具有临床意义的不良反应的详细讨论见【注意事项】：●超敏反应（见【注意事项】）●牙齿变色（见【注意事项】）●抑制骨骼生长（见【注意事项】）●艰难梭菌相关性腹泻（见【注意事项】）●四环素类不良反应（见【注意事项】）临床试验：由于临床试验是在差异很大的不同条件下开展的，所以不能将不同药物在临床试验中的不良反应发生率直接进行比较，且临床试验中的发生率也不能反映临床实践中的发生率。在成人复杂性腹腔感染（cIAI）中开展的3项阳性对照临床试验对本品进行了评价。这些试验包括两项III期试验和一项II期试验。III期试验入组了520例接受本品治疗的患者和517例接受对照抗菌药物（厄他培南或美罗培南）治疗的患者。本品治疗患者的中位年龄为56岁，年龄范围为18-93岁；≥65岁患者占30%。本品治疗患者以男性（57%）和白人（98%）为主。本品治疗人群中肥胖患者（BMI≥30kg/m2）占31%，基线时存在中度至重度肾损伤（肌酐清除率计算值为15至＜60mL/min）的患者占8%。在这些试验中基线时有66例（13%）患有中度肝损伤（ChildPughB级）；将发生重度肝损伤（ChildPughC级）的患者排除在试验之外。导致停药的不良反应：2%（11/520）接受本品治疗的患者和2%（11/517）接受对照药物治疗的患者因不良反应导致治疗中止。导致本品停药的最常见的不良反应与胃肠系统疾病有关。最常见的不良反应：在接受本品的患者中发生率≥3%的不良反应包括输液部位反应、恶心和呕吐。表1列出了在复杂性腹腔感染（cIAI）III期临床试验中，接受本品治疗的患者中，发生率≥1%且高于对照组的不良反应。在II期cIAI临床试验中观察到了相似的不良反应特征。（详见说明书）本品的其他不良反应：在III期临床试验中，接受本品治疗的患者报告了以下发生率低于1%的不良反应：心脏疾病：心悸；胃肠系统：急性胰腺炎、胰腺坏死；全身性疾病及给药部位各种反应：胸痛；免疫系统疾病：超敏反应；实验室检查：淀粉酶升高、脂肪酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、活化部分凝血活酶时间延长、肾脏肌酐清除率降低、γ-谷氨酰转移酶升高、白细胞计数降低、中性粒细胞减少症；代谢及营养类疾病：低钙血症；神经系统疾病：头晕、味觉障碍；精神病类：焦虑、失眠、抑郁；呼吸系统、胸及纵隔：胸腔积液、呼吸困难；皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、多汗症。
【禁忌】已知对依拉环素、四环素类抗菌药物、或本品中任何辅料过敏者禁用（见【注意事项】）。
【注意事项】超敏反应：本品治疗患者曾报告危及生命的超敏反应（速发过敏反应）。本品是其他四环素类抗菌药物的结构类似物，故应禁用于已知对四环素类抗菌药物过敏者。如果发生过敏反应，应停用本品。牙齿变色和齿釉质发育不全：牙齿发育期（妊娠晚期，婴儿期和8岁以下儿童）使用本品可能导致永久性牙齿变色（黄灰棕色）。在长期使用四环素类药物时该不良反应更为常见，但在重复短期用药后也观察到了该不良反应。四环素类药物也曾报告牙釉质发育不全。应告知患者如在妊娠中期或妊娠晚期使用本品会对胎儿造成潜在风险（见【儿童用药】和【孕妇及哺乳期妇女用药】）。抑制骨骼生长：在妊娠中期和妊娠晚期、婴儿期和8岁以下儿童中使用本品可能导致可逆性骨骼生长抑制。所有四环素均可在任何骨形成组织中形成稳定的钙络合物。在每6小时口服25mg/kg四环素的早产儿中观察到腓骨生长速率下降。上述反应在停药后显示可逆。应告知患者如在妊娠中期或妊娠晚期使用本品会对胎儿造成潜在风险（见【儿童用药】和【孕妇及哺乳期妇女用药】）。艰难梭菌相关性腹泻：几乎在所有抗菌药物治疗期间均曾报告艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。抗菌药物治疗可改变肠道正常菌群，从而导致艰难梭菌过度生长。艰难梭菌可产生毒素A和毒素B，进而导致发展为CDAD。产剧毒艰难梭菌菌株可导致发病率和死亡率增加，此类感染通常对抗菌治疗无效，可能需要行结肠切除术。对于使用抗菌药物后发生腹泻的患者，必须考虑CDAD的可能性。由于曾有抗菌药物治疗后2个月发生CDAD的病例报告，故需要详细病史。若疑似或确诊为CDAD，可能需要停用目前正在使用的不针对艰难梭菌的抗菌药物。应根据临床指征进行适当的补液、维持电解质平衡和补充蛋白质，给予针对难辨梭菌的抗菌药物治疗，并进行外科手术评估。四环素类不良反应：本品是四环菌素类抗菌药物的结构类似物，可能产生相似的不良反应。其他四环菌素类抗菌药物治疗患者中曾报告的不良反应包括光敏感性、假性脑瘤以及抗同化作用（导致BUN升高、氮质血症、酸中毒、高磷血症、胰腺炎和肝功能检查异常）；本品治疗期间也可能发生上述反应。如果怀疑发生任何上述不良反应，应停用本品。输液部位反应：本品通过静脉输注给药，输注时间约为1小时，以最大限度降低输液部位反应风险。在临床试验中，本品静脉给药后观察到输液部位红斑、疼痛/压痛、静脉炎和血栓性静脉炎。若发生严重反应，应停用本品，直至建立新的静脉通路部位。为减少输液部位反应并降低其严重程度而采取的其他措施包括降低本品输注速率和/或浓度。胰腺炎：本品和其他四环素类抗生素曾报告胰腺炎，部分病例为重度。如怀疑出现胰腺炎，应停用本品。与强效CYP3A4诱导剂合用：诱导CYP3A4的药物预期会增加依拉环素的代谢速率和程度。CYP3A4诱导剂的效应具有时间依赖性，在用药后可能需要至少2周才能达到最大效应。相反，在停药后CYP3A4诱导作用可能需要至少2周时间才会下降。与强效CYP3A4诱导剂（如苯巴比妥、利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草）合用预期会降低依拉环素的作用。重度肝损伤患者：在重度肝损伤（Child-PughC级）患者中暴露量可能增加，因此应监测此类患者的不良反应，特别是当这些患者肥胖和/或还正在接受强效CYP3A抑制剂治疗时，此时的暴露量可能进一步增加。临床数据的局限性：在本品复杂性腹腔感染的临床试验中未入组免疫力受损患者，大多数患者（80%）在基线时的APACHEII评分＜10；5.4%患者在基线时并发菌血症；34%患者患有复杂性阑尾炎。微生物过度生长的可能：使用本品可能会导致非敏感生物（包括真菌）的过度生长。如发生此类感染应停用本品并给予适当治疗。耐药菌产生：在未证实或强烈怀疑细菌感染的条件下处方本品不太可能为患者提供获益，反而会增加耐药菌产生风险。尿路感染使用限制：本品境外开展的两项随机、双盲、阳性对照临床试验未能证明本品治疗复杂性尿路感染的有效性。因此，本品不适用于治疗复杂性尿路感染。对驾驶和操作机器能力的影响：服用本品可能出现头晕，这可能稍微影响驾驶和使用机器的能力（见【不良反应】）。
【药物相互作用】强效CYP3A诱导剂对本品的影响：与强效CYP3A诱导剂合用会降低依拉环素的暴露量，这可能会降低本品的有效性（见【药代动力学】）。在与强效CYP3A诱导剂合用的患者中应增加本品剂量（见【用法用量】）。抗凝血药：已有研究显示四环素会抑制血浆凝血酶原活性，因此接受抗凝治疗的患者可能需要下调抗凝剂剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：与其他四环素类抗菌药物相同，当在人类妊娠中期和妊娠晚期使用本品时可引起乳牙变色和可逆性的骨骼生长抑制（见【注意事项】和【儿童用药】）。本品在孕妇中的用药数据有限，不足以确定是否存在药物相关性重大出生缺陷和流产风险。动物研究表明依拉环素可穿过胎盘并出现在胎仔血中；当在器官发生期分别对大鼠和兔给予大约是临床暴露量（基于AUC）3倍和2.8倍的剂量时引起骨化减少、胎儿体重下降和/或着床后丢失增加。尚不清楚目标人群发生重大出生缺陷和流产的背景风险估计值。所有妊娠均有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国普通人群中，临床上认定的孕妇重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4%和15-20%。哺乳：尚不清楚本品是否会排泄至人乳汁中。依拉环素（及其代谢物）可通过哺乳期大鼠乳汁分泌。四环素类抗生素可排泄至人乳汁中；但母乳喂养婴儿对四环素类抗生素（包括依拉环素）的吸收程度尚不明确。没有关于本品对母乳喂养婴儿或产奶量影响的数据。还有其他抗菌药物可用于治疗哺乳期妇女的复杂性腹腔感染，且使用本品发生严重不良反应（包括牙齿变色和抑制骨骼生长）的可能性，因此建议患者在本品治疗期间和末次给药后4天（基于半衰期）不要进行母乳喂养。生育力：根据动物研究结果，本品可能导致排精减少和精子成熟受损，从而造成精子形态异常和活力降低。在大鼠中，上述影响可逆。尚未研究本品对男性生育力的长期影响（见【药理毒理】）。
【老年患者用药】在III期临床试验中接受本品治疗的所有复杂性腹腔感染患者（n=520）中，158例患者≥65岁，其中59例≥75岁。上述患者与较年轻患者相比，在总体安全性或有效性上未见差异。在依拉环素群体PK分析中，没有发现依拉环素的药代动力学特征存在基于年龄的有临床意义的差异（见【药代动力学】）。
【儿童用药】尚未确立在18岁以下儿童及青少年中的有效性和安全性。考虑到四环素类药物的不良反应（包括本品对牙齿发育和骨骼生长的不良影响），不建议将本品用于8岁以下的儿童患者（见【注意事项】）。
【药理毒理】药理作用：作用机制：依拉环素是一种氟环素类抗菌药物，属于四环素类抗菌药物。依拉环素通过与30S核糖体亚基结合，阻止氨基酸残基整合入正在延长的肽链，从而干扰细菌蛋白质的合成。通常，依拉环素对革兰阳性菌（例如金黄色葡萄球菌和粪肠球菌）具有抑菌作用；但已证实其对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的某些菌株也具有体外杀菌活性。耐药性：依拉环素在某些细菌中的耐药性与上调、非特异性的内在多重耐药（MDR）外排，以及对靶点[例如16srRNA或某些30S核糖体蛋白（例如S10）]的修饰相关。依拉环素的C7和C9取代在天然或半合成四环素类抗生素中并不存在，该取代方式可影响微生物学活性，包括对表达某些四环素类特异性耐药机制[即tet(A)、tet(B)和tet(K)介导的外排，tet(M)和tet(Q)介导的核糖体保护]的革兰阳性菌株和革兰阴性菌株的体外抗菌活性。已有研究证明，依拉环素对存在特定β-内酰胺酶的肠杆菌科具有体外抗菌活性，包括超广谱β-内酰胺酶和AmpC。然而，有些产β-内酰胺酶的分离菌株可能通过其他耐药机制对依拉环素产生耐药。在4倍依拉环素最低抑菌浓度（MIC）水平，受试革兰阳性菌的总体自发突变率为10-10至10-9。对革兰阴性菌进行多步传代选择，分别使依拉环素对1株大肠埃希菌分离株和1株肺炎克雷伯菌分离株的MIC增加16至32倍。在4倍依拉环素MIC水平，肺炎克雷伯菌的自发突变率为10-8至10-7。与其他抗菌药物的相互作用：在体外研究中，尚未证明依拉环素与其他常用于适应症相关病原体的抗菌药物之间具有拮抗作用。抗菌活性：在体外试验和临床感染中，依拉环素已显示对下列细菌的大多数分离株有抗菌活性：需氧菌：革兰阳性菌：●粪肠球菌●屎肠球菌●金黄色葡萄球菌●咽峡炎链球菌群革兰阴性菌：●弗劳地枸橼酸杆菌●阴沟肠杆菌●大肠埃希菌●产酸克雷伯菌●肺炎克雷伯菌厌氧菌：革兰阳性菌：●产气荚膜梭菌革兰阴性菌：●粪拟杆菌●脆弱拟杆菌●卵形拟杆菌●多形拟杆菌●单形拟杆菌●普通拟杆菌●狄氏副拟杆菌。已有以下体外研究数据，但其临床意义尚不清楚。这些细菌中至少90%菌株的体外MIC低于或等于依拉环素对类似菌属或微生物群的敏感性折点。但是，尚未在充分和严格对照的临床试验中验证依拉环素治疗这些细菌引起感染的临床有效性。需氧菌：革兰阳性菌：●唾液链球菌组革兰阴性菌：●克氏枸橼酸杆菌●产气肠杆菌。药代动力学/药效关系：研究表明AUC/MIC是依拉环素活性的最佳预测指标。基于在临床研究中观察到的平缓的暴露-效应关系，推荐剂量方案下依拉环素的暴露量似乎处于暴露-效应曲线的平台期。药敏试验方法：在可能时，临床微生物学实验室应该为临床医生提供关于医院获得性及社区获得性病原菌的药敏概况的定期报告，此报告应当是当地医院及执业地区所用抗菌药物体外药敏试验结果的总结。这些报告有助于临床医生选择用于治疗的抗菌药物。稀释法：通常采用定量方法测定抗菌药物的最低抑菌浓度（MIC）值。MIC值可用于估计细菌对于抗菌药物的敏感性。应采用标准化测试方法（肉汤稀释法和/或琼脂稀释法或微量稀释法）确定MIC值。MIC值应该根据表4中的标准进行判读。扩散法：也可采用测量抑菌圈直径的定量法重复估算细菌对抗菌药物的敏感性。通过抑菌圈直径可估算细菌对抗菌药物的敏感性。应采用标准化测试方法测定抑菌圈尺寸。此操作使用20μg依拉环素浸渍纸片以检测微生物对依拉环素的敏感性。纸片法判读标准见表4。厌氧菌：由于肉汤稀释法的质控参数尚未确立，依拉环素厌氧菌药敏试验应该采用琼脂稀释法进行。（表格详见说明书）质量控制：标准化药敏试验程序需要采用实验室质控措施，以监测并确保本试验所用材料和试剂的准确性和精密性，以及试验执行人员的操作方法正确。标准依拉环素粉末应能提供以下表5所示的MIC值范围。采用20μg依拉环素纸片的扩散法应该达到表5所示的标准。（表格详见说明书）毒理研究：遗传毒性：依拉环素体外哺乳动物细胞突变试验、体外染色体断裂试验和大鼠体内骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：在静脉给予接近临床剂量0.65mg/kg/天（基于一项单独试验中确定的AUC，约为临床暴露量的1.5倍）的依拉环素后，未见对雄性大鼠的交配或生育力产生影响；但在更高剂量下可见对雄性生育力和精子发生的不良影响，在70天恢复期（1个生精周期）后至少部分可逆。在睾丸影响（排精和精子成熟受损）的同时观察到精子计数降低、精子形态异常和精子活力降低。在静脉给予接近临床剂量3.2mg/kg/天（基于在未交配雌性动物中进行的一项单独试验中确定的AUC，约为临床暴露量的18倍）的依拉环素后，未见对雌性大鼠的交配或生育力产生不良影响。在大鼠一般毒理学试验中可见精子计数下降，以及睾丸和附睾中与依拉环素相关的损伤，这些变化均是可逆的。这些发现是四环素类化合物的预期效应。胚胎-胎仔发育毒性试验中，大鼠和兔于器官发生期（大鼠妊娠第7-17天和兔妊娠第7-19天）分别给予依拉环素约为临床暴露量的3倍和2.8倍时，未见与给药相关的影响。在更高剂量[大鼠和兔的暴露量（以AUC计）分别约为临床暴露量的8.6倍和6.3倍]下，在两种动物种属中均观察到对胎仔的影响，包括着床后丢失增加、胎仔体重降低和骨骼骨化延迟，在兔中还观察到胎仔吸收。大鼠围产期毒性试验中，母鼠静脉给药后，依拉环素可透过胎盘并进入胎仔血浆中。该项试验中大体解剖未见畸形，但幼仔体重在早期出现降低，随后则与对照组相当，且死产或在哺乳期间幼仔死亡未见明显增加。产自10mg/kg/天剂量组母鼠并继续进行生育力研究的F1代雄鼠在出生后大约111天可见睾丸和附睾重量下降，这可能至少部分与该组体重较低有关。四环素可透过胎盘进入胎仔组织中，可能对发育中的胎仔产生毒性作用（通常为骨骼发育延迟）。妊娠早期给药的动物中也观察到胚胎毒性。哺乳期大鼠静脉给予依拉环素3、5、10mg/kg/天，在产后第15天的大鼠乳汁中可检测到依拉环素及其代谢产物。致癌性：依拉环素尚未开展致癌性试验，但在相关抗菌药物的大鼠试验中已发现致癌性证据，如：土霉素（肾上腺和垂体肿瘤）和米诺环素（甲状腺肿瘤）。其他：在大鼠、犬和猴重复给药毒性试验中，依拉环素给药后观察到淋巴结、脾和胸腺淋巴损耗/萎缩，与骨髓细胞减少相关的红细胞、网织红细胞、白细胞和血小板减少（犬和猴），以及胃肠道不良反应（犬和猴）。在3-7周恢复期内，上述异常可逆或部分可逆。在大鼠和猴连续给药13周试验和幼龄大鼠出生后第21-70天给药试验中均观察到骨变色，7周的恢复期结束后未完全可逆。大鼠和犬试验显示依拉环素静脉给药可引起组胺反应。
【药物过量】临床试验中尚未报告用药过量事件。若怀疑发生用药过量，应停用本品，并监测不良反应。预计血液透析不能显著清除本品（见【药代动力学】）。
【药代动力学】吸收：在单次静脉给药后，在1-3mg/kg（批准剂量的3倍）剂量范围内，依拉环素的AUC和Cmax随剂量近似成比例增加。健康成人中，依拉环素1mg/kg静脉输注（大约60分钟）每12小时单次或多次给药后的平均暴露量见表6。（表格详见说明书）以1mg/kg的剂量每12小时一次接受静脉给药后，蓄积率约为45%。分布：依拉环素与人血浆蛋白的结合率随血浆浓度升高而增加，在100-10,000ng/mL的浓度范围内，结合率为79%-90%。稳态分布容积约为321L。代谢：依拉环素主要通过CYP3A4和FMO介导的氧化进行代谢。排泄：平均消除半衰期为20小时。在放射性标记依拉环素60mg单次静脉给药后分别约有34%和47%剂量以原形依拉环素（尿液中20%和粪便中17%）及代谢物形式经尿液和粪便排出。特殊人群：肾功能损伤患者：与健康受试者相比，终末期肾病（ESRD）受试者依拉环素Cmax几何最小二乘平均值增加8.8%（90%CI：-19.4，45.2），AUC0-inf几何最小二乘平均值减少4.0%（90%CI：-14.0，12.3）。肝功能损伤患者：与健康受试者相比，轻度（Child-PughA级）、中度（Child-PughB级）和重度（Child-PughC级）肝损伤受试者的依拉环素Cmax分别升高13.9%、16.3%和19.7%，AUC0-inf分别升高22.9%、37.9%和110.3%。年龄、性别或种族对药代动力学的作用未观察到基于年龄（18-86岁）、性别或种族因素所致的具有临床意义的依拉环素药代动力学差异。药物相互作用研究：临床研究：与利福平（强效CYP3A4/3A5诱导剂）合用时，依拉环素的AUC降低35%，清除率升高54%。与伊曲康唑（强效CYP3A抑制剂）合用时，依拉环素的Cmax升高5%，AUC升高32%，以及依拉环素的清除率降低32%。体外研究：依拉环素并非CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6或3A4/5的抑制剂。依拉环素不是CYP1A2、2B6或3A4的诱导剂。依拉环素不是P-糖蛋白（P-gp）、乳腺癌耐药蛋白（BCRP）、胆盐输出泵（BSEP）、有机阴离子转运肽（OATP）1B1、OATP1B3、有机离子转运体（OAT）1、OAT3、OCT1、OCT2、多药及毒素外排转运（蛋白）（MATE）1或MATE2-K转运蛋白的底物。依拉环素并非BCRP、BSEP、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT1、OCT2、MATE1或MATE2-K等转运体的抑制剂。
【贮藏】2～8℃保存。
【有效期】36个月。
【生产厂家】美国Patheon Manufacturing Services LLC
【药品上市许可持有人】美国EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD.
【批准文号】国药准字HJ20233135
【生产地址】美国5900 Martin Luther King Jr.Highway Greenville North Carolina（NC）UNITED STATES 27834
【药品本位码】86984512000010

注射用盐酸依拉环素价格对比 依嘉

依嘉

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