经查药监局数据库,“粤穗械备20180543号”是广州中康医疗器械制造有限公司“腰椎固定带”的备案号,该产品属于第一类医疗器械,由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、人造革、支撑钢板、粘扣组成。骨科创伤手术后辅助固定装置。非无菌提供,可重复使用。预期用途:用于保持腰椎稳定,辅助伤口愈合。
粤穗械备20180543号的备案信息如下:
备案号:粤穗械备20180543号
备案人名称:广州中康医疗器械制造有限公司
备案人注册地址:广州市白云区均禾街平沙路22号北区07栋二层01号
生产地址:广州市白云区均禾街平沙路22号北区07栋二层01号
产品名称/产品分类名称:腰椎固定带
型号规格/包装规格:Y301;Y302;Y303;Y304;Y305;Y306;Y307;Y308;Y309; Y310;Y311;Y312;Y313;Y314;Y315; Y316;Y317;Y318; Y319;Y320
产品描述/主要组成成分:由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、人造革、支撑钢板、粘扣组成。骨科创伤手术后辅助固定装置。非无菌提供,可重复使用。
预期用途:用于保持腰椎稳定,辅助伤口愈合
备案单位:广州市食品药品监督管理局
备案日期:2018-11-06
广州中康医疗器械制造有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91440101MA5AM8G76F
企业名称:广州中康医疗器械制造有限公司
法定代表人:徐章强
类型:有限责任公司(自然人独资)
成立日期:2017年11月30日
注册资本:200.000000万人民币
核准日期:2020年07月29日
登记状态: 在营(开业)企业
住所:广州市白云区均禾街平沙路22号北区07栋二层01号