经查国家药监局数据库,“国械注准20203130424”是创辉医疗器械江苏有限公司“手腕锁定接骨板系统”的注册证编号,该产品属于第三类医疗器械,由锁定板、锁定螺钉和金属接骨螺钉组成。手腕锁定接骨板系统采用符合GB/T 13810-2007要求的TC20牌号钛合金材料。手腕锁定接骨板系统表面可以做成:非阳极氧化处理和黑灰色阳极氧化处理两种。非灭菌包装。适用范围:该产品适用于手腕部骨折内固定。
国械注准20203130424的注册信息如下:
注册证编号:国械注准20203130424
注册人名称:创辉医疗器械江苏有限公司
注册人住所:常州市武进高新区龙庆路2号
生产地址:常州市武进高新区龙庆路2号
产品名称:手腕锁定接骨板系统
管理类别:第三类
型号规格:见附页
结构及组成/主要组成成分:手腕锁定接骨板系统由锁定板、锁定螺钉和金属接骨螺钉组成。手腕锁定接骨板系统采用符合GB/T 13810-2007要求的TC20牌号钛合金材料。手腕锁定接骨板系统表面可以做成:非阳极氧化处理和黑灰色阳极氧化处理两种。非灭菌包装。
适用范围/预期用途:该产品适用于手腕部骨折内固定。
审批部门:国家药品监督管理局
批准日期:2020-04-23
有效期至:2025-04-22