- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】麦考酚钠肠溶片
- 【商品名/商标】
米芙/Myfortic
- 【规格】180mg*120片
- 【主要成份】麦考酚钠。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
- 【用法用量】麦考酚钠肠溶片推荐的起始剂量为每日两次，每次720mg（总剂量1440mg/天）在进食前1小时或进食后2小时空腹服用；随后可根据病人的临床表现及医生的判断进行剂量调整。本品与吗替麦考酚酯片剂或胶囊吸收的速度不同，没有医生指导，两者不可以互换。基于口服麦考酚钠和吗替麦考酚酯后，体内的有效治疗成份都是麦考酚酸（MPA），在MPA的暴露水平相同，治疗效果相当，或者上述联合的情况下，方可在医生指导下替换。下表是麦考酚钠和吗替麦考酚酯换算参考（表1）。麦考酚钠肠溶片1440mg/天与吗替麦考酚酯2.0g/天治疗等效。表中的其他剂量仅MPA摩尔数或暴露量相同，由于没有临床等效性数据支持，仅供参考。表1麦考酚钠和吗替麦考酚酯换算参考：（麦考酚钠:吗替麦考酚酯-等效剂量的换算依据）1440mg:2g-摩尔数、MPA暴露水平和治疗效果相同；1080mg:1.5g-摩尔数相同；720mg:1g-摩尔数和MPA暴露水平相同；360mg:0.5g-摩尔数相同。应告诫患者不要碾碎、咀嚼或切割本品，应整片吞服以保持片剂肠溶衣的完整性。排斥反应期间的治疗：肾移植排斥不会弓|起MPA药代动力学改变；无需减少剂量或中断本品治疗。肾损伤患者：移植术后肾功能延迟恢复的患者，无须调整剂量。严重慢性肾衰患者(肾小球滤过率＜25mL/min/1.73m2BSA)应严密监测游离MPA和总麦考酚酸葡萄糖醛酸苷(MPAG)浓度增加而引|起的潜在不良反应(见[药代动力学]：特殊人群)。肝损伤患者：对患有肝器质性疾病的肾移植患者，无需调整剂量。但是，尚不清楚是否需要对其他病因的肝病调整剂量(见[药代动力学])。
- 【不良反应】服用本药后，主要的不良反应包括：呕吐、腹泻等胃肠道症状，白细胞减少症，败血症，尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见血尿酸升高、高血钾、肌痛或嗜睡。
- 【禁忌】对麦考酚钠、麦考酚酸和吗替麦考酚酸酯，以及对本品所含任何赋形剂成份过敏者禁用。本品禁用于孕妇，因其可能致突变和致畸。本品禁用于未使用高效避孕方法的育龄期妇女。本品禁用于哺乳期妇女。
- 【注意事项】免疫抑制治疗方案正处于危险增加淋巴瘤及其他恶性肿瘤，特别是皮肤癌。患者接受免疫抑制剂也可能增加感染的危险。应监测患者的中性粒细胞减少症。
- 【生产厂家】德国Novartis Pharma Produktions GmbH
- 【药品上市许可持有人】北京诺华制药有限公司分包装
- 【批准文号】国药准字HJ20201003
- 【生产地址】德国Oeflinger Strasse 44, 79664 Wehr, Germany分包装企业地址:北京市昌平区永安路31号
- 【药品本位码】86978678000205
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