注射用维泊妥珠单抗价格对比 优罗华

• 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
• 【产品名称】注射用维泊妥珠单抗
• 【商品名/商标】

  优罗华/Polivy

• 【规格】30mg
• 【主要成份】活性成份：维泊妥珠单抗。
• 【性状】本品为白色至灰白色冻干粉饼。
• 【功能主治/适应症】

  优罗华注射用维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。本品联合苯达莫司汀和利妥昔单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。基于完全缓解率和缓解持续时间附条件批准复发或难治性DLBCL适应症。

• 【用法用量】一般信息：本品为静脉输注。不能采用静脉内推注或快速注射（Bolus）。使用任何其他生物制品替代本品前需征得处方医生的同意。为防止用药错误，在本品配制和给药过程中务必核实药瓶标签。本品为细胞毒性药物，只能在具备癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监督下给药。必须在专业医疗人员的监督下，采用无菌操作技术复溶和稀释本品。应采用配有无菌、无热原、低蛋白结合力的管内或附加过滤器（0.2或0.22μm孔径）和导管的专用输液管进行静脉输注（见【用法用量】特殊使用、操作和丢弃说明）。推荐剂量：既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者：本品的推荐剂量为1.8mg/kg。静脉输注给药，每21天（1个周期）给药一次，与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）联合给药6个周期（见【临床试验】）。在每个周期的第1天，先给予泼尼松，之后可以任意顺序给予本品、利妥昔单抗、环磷酰胺和多柔比星，泼尼松在每个周期的第1~5日给予。第7和8周期进行利妥昔单抗单药治疗。关于利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星或泼尼松的信息，请参阅其各自的说明书。其余详见说明书。
• 【贮藏】置于原包装盒中，于2℃~8℃避光保存和运输。不得冷冻，不得振摇。
• 【有效期】30个月。
• 【生产厂家】瑞士F. Hoffmann-La Roche AG
• 【药品上市许可持有人】瑞士Roche Pharma （Schweiz）AG
• 【批准文号】国药准字SJ20230004
• 【生产地址】瑞士Wurmisweg, Kaiseraugst, 4303, Switzerland
• 【药品本位码】86981735000100

注册证号 国药准字SJ20230004
注册证号备注 受理号为JXSS2101037的规格为30mg/瓶，具体适应症为“本品联合苯达莫司汀和利妥昔单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者”，此次一并批准，不再另行发给批件。
上市许可持有人英文名称 Roche Pharma （Schweiz）AG
上市许可持有人地址（英文） Gartenstrasse 9, 4052 Basel, Switzerland
产品名称（中文） 注射用维泊妥珠单抗
产品名称（英文） Polatuzumab Vedotin for Injection
商品名（中文） 优罗华
商品名（英文） Polivy
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 30mg/瓶
包装规格（中文） 1瓶/盒
生产厂商（中文）
生产厂商（英文） F. Hoffmann-La Roche AG
厂商地址（英文） Wurmisweg, Kaiseraugst, 4303, Switzerland
厂商国家/地区（中文） 瑞士
厂商国家/地区（英文） Switzerland
发证日期 2023-01-10
有效期截止日 2028-01-09

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