- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】羟苯磺酸钙分散片
- 【商品名/商标】
修正
- 【规格】0.25g*12片
- 【主要成份】羟苯磺酸钙。
- 【功能主治/适应症】
1.微血管病的治疗,糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症(基一威二氏综合症)。非糖尿病性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗原发性静脉曲张——疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不全(CVI),静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗——痔疮综合症——静脉曲张。4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗术后综合症、水肿及组织浸润的治疗。
- 【用法用量】进餐时口服,部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱):糖尿病性视网模病变:一次0.5g(2片),一日3次,4—6月,进一步治疗,每日1.0g(4片)以维持疗效,其它微血管病一次0.5g(2片),一日3次,1—2月,进一步治疗,每日1.0g(4片)直至症状消失。静脉曲张综合症及静脉功能不全:一次0.5g(2片),一日2次,1—3周,治疗5—6天即见疗效,以后每日服0.5g~1.0g(2-4片)以巩固疗效。
- 【不良反应】本品上市后监测到以下不良反应/事件:皮肤及皮下组织:瘙痒、潮红、皮疹(红斑、斑丘疹、水疱等)、荨麻疹;有中毒性表皮坏死松解症、大疱性表皮坏死松解型药疹、急性泛发型发疹性脓疱病、药物超敏反应综合征(DRESS综合征)等严重皮肤反应的个例报道。胃肠系统:腹部不适(如腹痛、腹泻、腹胀)、食欲减退、消化不良、胃肠道反应(如恶心、呕吐)。全身性疾病及给药部位各种反应:发热、畏寒、水肿、疲劳、乏力。血液和淋巴系统:粒细胞减少症、粒细胞缺乏症、白细胞减少症(白细胞计数降低)、中性粒细胞减少症。免疫系统:超敏反应、类过敏反应。肝胆系统:肝功能异常(如丙氨酸氨基转移酶升高)、肝细胞损伤。骨骼和结缔组织:关节痛、肌痛。神经系统:头晕、头痛。
- 【禁忌】对制剂中的任何成分过敏者禁用修正羟苯磺酸钙分散片。
- 【注意事项】1.非常罕见的情况下,羟苯磺酸钙可能导致粒细胞缺乏症。在这种情况下,可能出现包括高热、口腔感染(扁桃体炎)、咽喉痛、肛门与生殖器炎症及其他常见感染症状,一旦在治疗中出现这些症状,需立即停药,及时就医并评估血常规。2.羟苯磺酸钙可能会诱发重度超敏反应(过敏反应或休克),如出现红斑、斑丘疹、水疱等皮肤反应,需立即停药,并及时就医。3.严重肾功能不全需透析的病人应慎用。4.服用羟苯磺酸钙会导致通过氧化酶法检测血肌酐的结果偏低。如果患者服用该药,应告知医生。5羟苯磺酸钙在试验研究中并无致畸作用,也不能通过胎盘。为谨慎起见,不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。置于儿童不能拿到的地方。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
- 【药理毒理】本品通过调节微血管壁的生理功能,减小阻力,降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性,从而防止血栓形成。能提高红细胞的柔韧性;能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外,本品还可抑制血管活性物质(组胺,5-羟色胺,缓激肽,透明质酸酶,前列腺素)对微血管引起的高通透作用,改善基底膜胶原的生物合成。
- 【药代动力学】据文献资料:健康男性口服本品500mg后,4h达血药浓度峰值,峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20-25%,但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄,其中仅有10%为代谢产物。静脉给药本品500mg后5分钟,血浓达峰,峰浓为65μg/ml。 静注24小时内约有75%从尿中排出。其动力学特征符合二房室模型,β相消除半衰期为4.1小时。
- 【贮藏】密封,于阴凉干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】海南林恒制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】海南林恒制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080644
- 【生产地址】海南省海口市金盘开发区美国工业村2-4号
- 【条形码】6906558061231
- 【药品本位码】86905792000187