- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸左氧氟沙星片
- 【商品名/商标】
哥白尼
- 【规格】0.1g*12片*2板
- 【主要成份】本品主要成分为盐酸左氟沙星。其化学名为(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。
- 【性状】哥白尼盐酸左氧氟沙星片为浅黄色片。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列轻,中度感染;呼吸系统感染:急性支气管炎,慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,弥漫性细支气管炎,支气管扩张合并感染,肺炎、咽喉炎、扁桃体炎;泌尿系统感染:肾盂肾炎,复杂性尿路感染等;生殖系统感染:前列腺炎,附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病,峰窝组织炎、淋巴管(结)炎,皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾,感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等;其他感染:外伤,烧伤及手术后伤口感染,腹腔感染(必要时合用甲硝唑),乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
- 【用法用量】口服。成人每次1~2片(0.1~0.2g),每日两次,病情偏重者可增为每日三次,另外、可根据感染的种类及症状适当增减。
- 【不良反应】盐酸左氧氟沙星用药期间可能出现不良反应:消化系统:有时会出现恶心,呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等;过敏症:偶有浮肿,荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹,瘙痒、红斑等症状;神经系统:偶有震颤,麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡、有时会出现失眠,头晕、头痛等症状;肾脏:偶见血中尿素氮上升;肝脏:可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高,血清总胆红素增加等;血液:有时会出现贫血,白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等;上述不良反应发生率在0.1~5%之间,一般均能耐受、疗程结束后迅速消失,如发现异常时应注意观察,必要时可停止用药并进行适当处置。
- 【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女。18岁以下患者禁用哥白尼盐酸左氧氟沙星片。
- 【注意事项】1.肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用哥白尼盐酸左氧氟沙星片。2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。
- 【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用哥白尼盐酸左氧氟沙星片时应暂停哺乳。
- 【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
- 【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【生产厂家】北京京丰制药集团有限公司
- 【批准文号】国药准字H20058231
- 【生产地址】北京市丰台区科学城航丰路8号(园区)
- 【条形码】6937829604154
- 【药品本位码】86900062000331