可调弯环形弯度电生理诊断导管价格对比

• 【产品名称】可调弯环形弯度电生理诊断导管
• 【型号规格】IBI-81599
• 【结构与组成】该产品为可调弯导管（环形弯度），一次性使用无菌产品（环氧乙烷灭菌，有效期36个月），由电极头端、电极环、导管主体和操纵手柄组成。
• 【适用范围】

  可调弯环形弯度电生理诊断导管适用于在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激，标测心房区。

• 【生产厂家】美国爱尔湾生物医学公司
• 【药品上市许可持有人】雅培医疗用品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20153073970
• 【生产地址】美国2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

注册证编号 国械注进20153073970
注册人名称 爱尔湾生物医学公司Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
注册人住所 2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生产地址 2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名称 雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
可调弯环形弯度电生理诊断导管Inquiry AFocus and Inquiry Optima and Inquiry
Optima PLUS Diagnostic Catheters
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品为可调弯导管（环形弯度），一次性使用无菌产品（环氧乙烷灭菌，有效期36个
月），由电极头端、电极环、导管主体和操纵手柄组成。
适用范围/预期用途
产品适用于在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激，标测心房
区。
原注册证编号为：国械注进20153213970延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发
的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-04-10
有效期至 2025-04-09

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