- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】冻干人血白蛋白
- 【规格】5g(20%)
- 【主要成份】人血白蛋白。
- 【功能主治/适应症】
1.预防和治疗循环血容量减少。2.抢救休克:如失血性休克,感染中毒性休克等。3.用于烧伤的早期和后期治疗。4.治疗低蛋白血症和水肿:如肝硬化、乙型肝炎、肾病综合征等引起的低蛋白血症,因食管、胃、肠道疾病引起的慢性营养缺乏,术后营养治疗,以及脑水肿等。
- 【用法用量】本品通常供静脉滴注,也可以缓慢静脉推注。总的剂量因人而异。成人:每日总剂量相当于人血白蛋白25-75g较适宜,平均每日用量100-150毫升(20%人血白蛋白)。建议首次输注量为100毫升,维持剂量根据临床治疗情况而定。儿童:用量须根据临床情况和体重而定,一般为成人剂量的1/4-1/2,或按体重2-2.2毫升/kg给予。输注速度亦控制在成人的1/4-1/2平均每日用量:新生儿5-10毫升,婴儿10-40毫升,儿童40-80毫升。在抢救大量失血的休克病人时,为改善临床状况和恢复正常血容量,有必要快速输注。如首次剂量不足,则须持续输注15-30分钟。
- 【不良反应】上市后监测到人血白蛋白注射剂的下列不良反应/事件:全身性疾病及给药部位各种反应:发热、寒战、胸部不适、畏寒、虚弱、水肿、疼痛、胸痛、注射部位皮疹、注射部位肿胀、注射部位痛;皮肤及皮下组织:皮疹、荨麻疹、斑丘疹、丘疹、红斑、水疱、瘙痒、多汗、皮肤肿胀、紫癜、血管性水肿;呼吸系统、胸及纵隔:呼吸困难、呼吸急促、血氧饱和度降低、咳嗽、喉水肿、哮喘、肺水肿;胃肠系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口腔感觉异常、消化道出血;免疫系统:超敏反应、类过敏反应、速发严重过敏反应、过敏性休克;心脏器官:心悸、心动过速、心律失常、房颤、心动过缓、心力衰竭、心肌梗死;神经系统:头晕、头痛、震颤、感觉减退、味觉障碍、嗜睡、昏迷、晕厥、意识丧失;血管与淋巴管:潮红、发钳、苍白、四肢发冷、低血压、高血压、静脉炎;精神类:烦躁不安、抽搐、精神障碍、意识模糊状态、失眠、激越;肝胆系统:肝功能异常;肾脏及泌尿系统:血尿、少尿、尿失禁、肾功能损害;血液及淋巴系统:溶血症。
- 【禁忌】1.对白蛋白有严重过敏者。2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3.严重贫血患者。4.肾功能不全者。
- 【注意事项】1.静脉滴注速度不宜超过1-2ml/min。2.使用本品时,须仔细观察病情,防止患者的中心静脉压升高。尤其要注意那些患有心功能不全或其它心脏疾病的病人,因为过快增加血容量会导致急性循环负荷增加或导致肺水肿。3.15%-25%白蛋白溶液为高渗液,不宜给予已脱水病人,除非有足够的液体补充。4.严重贫血、心力衰竭、心功能低下的患者应慎用。5.孕妇及哺乳期妇女须在医生指导下。使用本品。6.可与葡萄糖液或盐水一同输注,但不宜与含有蛋白质水解物或乙醇的溶液混合输注,因混合后可致蛋白沉淀。7.不与血管收缩药同时应用。8.本品如出现混浊,或已开瓶暴露超过4小时,则不能再用。9.用剩的药液不能再用。
- 【药物相互作用】本品不宜与血管收缩药,蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
- 【药理毒理】白蛋白占健康人血浆蛋白总量的52%-56%,其主要作用是使血浆维持正常的胶体渗透压(占血浆总胶体渗透压的70%-80%)。静脉输注本品可促使组织间液进入血管中。血浆白蛋白对某些离子和化合物有较高亲和力,能与这些物质可逆结合,发挥转运功能。白蛋白还为机体提供大量的氨基酸储备。50ml20%人血白蛋白的这种功能相当于400ml全血。
- 【贮藏】2-8℃,暗处贮藏,勿置0℃以下。
- 【生产厂家】国药集团兰州生物制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】国药集团兰州生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字S10940021
- 【生产地址】甘肃省兰州市城关区盐场路888号
- 【药品本位码】86905897000624