- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】参郁宁神片
- 【规格】0.62g*48片
- 【主要成份】西洋参、郁金、炒酸枣仁、五味子。每片重0.62g(相当于饮片3.76g)。
- 【性状】参郁宁神片为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气微,味酸、涩、苦。
- 【功能主治/适应症】
益气养阴、宁神解郁。用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证者,症见失眠多梦、多疑善惊、口咽干燥,舌淡红或红、苔薄白少津、脉细或沉细等。
- 【用法用量】口服。一次4片,一日3次。疗程8周。
- 【不良反应】临床试验期间受试者用药后出现:肾脏及泌尿系统:尿白蛋白阳性、血尿酸升高、β-N-乙酰基-D-氨基葡糖苷酶升高、尿白细胞阳性、血肌酐升高、尿白蛋白/肌酐比率升高、尿潜血阳性、尿胆红素升高、尿路感染;肝胆系统:丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、结合胆红素等肝生化指标异常;消化系统:口干、腹痛、胃痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心等胃肠道反应,口唇溃疡、口腔溃疡、饥饿、食欲减退; 循环系统:心悸,室性早博、窦性心动过缓等心电图异常;神经精神系统:头痛、头晕、头部不适;呼吸系统:咽干、胸闷、咳嗽;内分泌及代谢系统:血糖升高、高尿酸血症、水肿;皮肤及其附件:瘙痒症、皮疹、湿疹、荨麻疹等过敏反应,痤疮;其它:多汗、中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低等。
- 【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
- 【注意事项】1.本品仅有用于急性发作期8周疗程的有效性和安全性数据。2.本品尚无用于治疗抑郁症重度抑郁发作、难治性抑郁症或双相障碍抑郁发作的有效性和安全性数据。病情进展,或伴有自杀倾向、严重焦虑者需前往专科医院就诊。4.本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、青少年、儿童人群用药的有效性和安全性数据。5.过敏体质者慎用。
- 【药理毒理】非临床药效学试验结果显示,本品可抑制慢性应激抑郁模型大鼠体重的降低,缩短行为 绝望诱发抑郁模型小鼠悬尾不动时间,增加5-羟色胺酸诱发的小鼠甩头次数,增强去甲肾上腺素对小鼠的毒性,抑制色胺引起的惊厥大鼠额叶单胺神经递质含量降低,延长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间。
- 【贮藏】密封。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】一力制药(罗定)有限公司
- 【药品上市许可持有人】广东思济药业有限公司
- 【批准文号】国药准字Z20230001
- 【生产地址】广东省罗定市双东街道龙宝路188号
- 【条形码】6976550630001
- 【药品本位码】86983628000013