- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】卡贝缩宫素注射液
- 【规格】1ml:100μg(待定)
- 【性状】本品为无色澄明溶液。
- 【功能主治/适应症】
用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血。
- 【用法用量】单剂量静脉注射100微克(1毫升)卡贝缩宫素,只有在硬膜外或腰麻醉下剖腹产术完成婴儿娩出后,缓慢地在1分钟内一次性给予。卡贝缩宫素可以在胎盘娩出前或娩出后给予,或遵医嘱。
- 【不良反应】临床试验中观察到卡贝缩宫素的不良事件,其发生的形式和频率都与硬膜外或腰麻下进行剖腹产术后给予催产素时观察到的相同。静脉注射卡贝缩宫素后常发生(10%-40%)的是恶心、腹疼、瘙痒、面红、呕吐、热感、低血压、头痛和震颤。不常发生(1%-5%)的不良事件包括背疼、头晕、金属味、贫血、出汗、胸痛、呼吸困难、寒战、心动过速和焦虑。
- 【禁忌】相对于催产素,卡贝缩宫素的作用时间长,由此而产生的子宫收缩就不能简单地通过终止给药而停止。所以在婴儿娩出前,不论任何原因都不能给予卡贝缩宫素,包括选择性或药物诱导的生产。在妊娠期间不恰当地使用卡贝缩宫素,理论上可出现类似催产素过量时的症状,包括子宫过度刺激后出现强的(高张)和持续的(强直性)收缩、分娩过程骚乱、子宫破裂、宫颈和阴道的撕裂、产后出血、子宫-胎盘血流灌注降低和各种胎心减慢、胎儿供氧不足、高碳酸血症,甚至死亡。
- 【注意事项】单剂量注射卡贝缩宫素后,在一些患者可能没有产生足够的子宫收缩。对于这些患者,不能重复给予卡贝缩宫素,但用附剂量的其他子宫收缩药物象催产素或麦角新碱进行更进一步的治疗是允许的。对持续出血的病例,需要排除胎盘碎片的滞留、凝血疾病或产道损伤。尽管还没有胎盘部分滞留或胎盘截留的病例报道,但是如果在胎盘娩出前给予卡贝缩宫素,从理论上讲,上述情况仍有可能发生。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】卡贝缩宫素禁止使用于妊娠期和婴儿娩出前。给产后7-14周的哺乳妇女肌肉注射70微克的卡贝缩宫素后,有一小部分药物可以通过血浆进入乳汁中。在乳汁中的平均峰浓度较血浆中低约50倍,乳汁和血浆中浓度相对时间曲线的面积(M/PAUC)比率仅为2%-3%。当单剂量注射后,小剂量的卡贝缩宫素进入乳汁或初乳中,随后通过哺乳被婴儿吸取后将不会引起明显的安全问题。这是因为卡贝缩宫素进入婴儿的胃肠道后将被肽酶迅速降解。已知催产素可以通过引起环绕在乳腺腺泡上的肌上皮细胞收缩而刺激乳汁的排出。还没有足够的证据表明卡贝缩宫素能刺激乳汁的排出。但是,在通过肌肉途径接受70微克卡贝缩宫素的妇女中,发现5名妇女有正常的乳汁排出。
- 【老年患者用药】不推荐老年患者使用卡贝缩宫素。
- 【贮藏】2-8℃保存,不能冻存。
- 【有效期】安瓿没有打开应储存在冰箱温度(2-8℃)能稳定36个月。一旦安瓿被打开,产品必须立即使用。
- 【生产厂家】成都利尔药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】海南皇隆制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20233887
- 【生产地址】都江堰市蒲阳镇堰华路631号