恩格列净片价格对比 25mg 乐普药业

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】恩格列净片
【规格】25m*28片
【主要成份】恩格列净。
【性状】恩格列净片为淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【功能主治/适应症】
1、本品适用于治疗2型糖尿病。（1）单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。（2）与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。（3）与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。2、用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
【用法用量】1、推荐剂量：（1）本品的推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25mg。（2）在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正（参见[注意事项]）。2、肾损害患者：（1）开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。（2）eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用本品。（3）eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。（4）如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2，应停用本品（参见[注意事项]）。3、肝损害患者：肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。
【不良反应】以下重要不良反应同时请参见[注意事项]：1、低血压。2、酮症酸中毒。3、急性肾损伤及肾功能损害。4、尿脓毒症和肾盂肾炎。5、合用胰岛素和胰岛素分泌促进剂相关低血糖。6、生殖器真菌感染。7、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高。
【禁忌】1、对本品有严重超敏反应病史。2、重度肾损害、终末期肾脏病或透析。
【注意事项】1、低血压：本品可引起血容量下降。使用本品后可能发生症状性低血压（参见[不良反应]），
【药物相互作用】1、利尿剂：恩格列净与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频，从而可能增加血容量不足的风险（参见[注意事项]）。2、胰岛素或胰岛素促泌剂：恩格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险（参见[注意事项]）。3、尿糖试验阳性：不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况，因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。4、对1，5-无水葡萄糖（1，5-AG）测定的干扰：不建议使用1，5-AG测定监测血糖控制情况，因为在使用SGLT2抑制剂的患者中，无法通过测量1，5-AG可靠地评估血糖控制情况。使用其他方法监测血糖控制情况。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1）妊娠期：①根据动物数据显示存在肾脏不良反应，不建议在妊娠中期及晚期使用本品。②妊娠妇女使用本品的数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。③在HbA1c>7％的孕前糖尿病女性患者中，估计重大出生缺陷背景风险为6-10％，在HbA1c>10％的女性中高达20-25％。适用人群的估计流产背景风险未知。在美国普通人群中，临床认识到的妊娠中估计重大出生缺陷及流产背景风险分别约为2-4％和15-20％。④疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险：妊娠期糖尿病控制不佳会增加母体出现糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产、死产及分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿出现重大出生缺陷、死产及巨大儿相关发病的风险。（2）哺乳期：①没有本品是否会随人类乳汁分泌、本品对哺乳期婴儿的影响或对乳汁生成的影响的信息。恩格列净可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内（可能发生哺乳期暴露）完成的，因此可能对人类肾脏发育造成风险。②由于接受本品的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应，因此应告知女性，不建议在哺乳期使用恩格列净片。
【老年患者用药】不建议根据年龄进行本品剂量调整。在评估恩格列净用于改善2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中，接受恩格列净治疗的患者共有2721例（32％）≥65岁，491例（6％）≥75岁。预期本品在肾损害的老年患者中的降血糖疗效降低。接受安慰剂、恩格列净10mg和恩格列净25mg的75岁及75岁以上患者中血容量不足相关不良反应的风险增加至2.1％、2.3％和4.4％。安慰剂组、恩格列净10mg组和恩格列净25mg组的75岁及75岁以上患者中尿路感染的风险分别增加至10.5％、15.7％和15.1％（参见[注意事项]，[不良反应]）。
【儿童用药】尚未建立本品在年龄小于18岁的儿童患者中的安全性和有效性。
【药理毒理】一、药理作用：钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）是将肾小球滤液中的葡萄糖重吸收进入血液循环的主要转运蛋白。恩格列净是一种SGLT2抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。二、毒理作用：1、遗传毒性：恩格列净Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、大鼠微核试验结果均为阴性。2、生殖毒性：（1）恩格列净在700mg/kg/天剂量（按AUC计算，约为临床最大给药剂量25mg的155倍）下未见对雌雄大鼠生育力和早期胚胎发育的显著影响。（2）在大鼠和兔胚胎-胎仔发育毒性试验中，恩格列净在300mg/kg/d剂量（按AUC计算，分别相当于临床最大给药剂量25mg的48倍和128倍）下未见致畸作用。恩格列净在700mg/kg/d剂量（按AUC计算，分别相当于临床最大给药剂量25mg的154倍和139倍）下可引起母体毒性以及胎仔发育毒性，可见大鼠胎仔肢骨畸形率增加和兔丢失胎增多。（3）在大鼠围产期毒性试验中，大鼠自妊娠第6天至离乳（哺乳第20天）给予恩格列净100mg/kg/天（按AUC计算，约相当于临床最大给药剂量25mg的16倍）未见母体毒性，恩格列净在≥30mg/kg/天剂量下（按AUC计算，相当于临床最大给药剂量25mg的约4倍）可引起子代体重减轻。（4）幼年大鼠自出生后第21天至第90天连续给予恩格列净1、10、30和100mg/kg/d，在100mg/kg/天剂量下（按AUC计算，约相当于临床最大给药剂量25mg的13倍）可见肾重增加、肾小管和肾盂扩张，停药13周后未观察到上述发现。（5）恩格列净可泌入大鼠乳汁，乳汁中药物浓度约为母体血浆药物浓度5倍。3、致癌性：（1）在小鼠2年致癌性试验中，恩格列净在1000mg/kg/d剂量下（按暴露量计算，雌性和雄性小鼠分别相当于临床最大给药剂量25mg的62倍和45倍），雌性小鼠肿瘤发生率未见增加，但可诱发雄性小鼠肾小管腺瘤和癌。肾肿瘤的发生可能与雄性小鼠存在特殊代谢途径有关。（2）在大鼠2年致癌性试验中，恩格列净在700mg/kg/d剂量下（按暴露量计算，雌性和雄性大鼠分别相当于临床最大给药剂量25mg的72倍和42倍），未见雌性大鼠肿瘤发生率明显改变，雄性大鼠肠系膜血管瘤发生率显著增加。
【贮藏】密闭保存。
【生产厂家】乐普药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H20233894
【生产地址】河南省项城市产业集聚区东方大道路北136号
【条形码】6953646500691