这个在哪买?多少钱?远光科技生物光素一次性使用功能性医用敷(贴)料(COLLAT刻立特)。陕械注准20182640016;陕食药监械生产许20150068号。注册企业:陕西远光高科技有限公司;条形码:6955280101128。
这个在哪买?多少钱?远光科技生物光素一次性使用功能性医用敷(贴)料(COLLAT刻立特)。陕械注准20182640016;陕食药监械生产许20150068号。注册企业:陕西远光高科技有限公司;条形码:6955280101128。
经查,陕西远光高科技有限公司的“生物光素一次性使用功能性医用敷(贴)料(陕械注准20182140016)”是经陕西省药监局批准的第二类医疗器械,“COLLAT/刻立特”是该产品包装上使用的商标,“陕械注准20182640016”是该产品更新前的注册证号,请消费者谨慎选择。
普通医疗器械的销售价格没有严格限制,由销售商自主定价销售,“生物光素一次性使用功能性医用敷(贴)料”在不同的销售单位价格不同属于正常市场现象,建议消费者买前价比三家,不上当不吃亏。
陕械注准20182140016的注册信息如下:
注册证编号:陕械注准20182140016
注册人名称:陕西远光高科技有限公司
注册人住所:陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园区西北总部基地B5栋
生产地址:西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区7号楼
产品名称:生物光素一次性使用功能性医用敷(贴)料
型号规格:YGF-AWC、YGF-BEK、YGF-CGD、YGF-DCK、YGF-EJC、YGF-FSH、YGF-GZL、YGF-HKY、YGF-ISS、YGF-JZX、YGF-KZT、YGF-LJB。
结构及组成/主要组成成分:该产品可由无纺布,硅胶,聚氨酯泡沫材料为基底,医用丙烯酸酯压敏胶为背基;吸水垫由外科纱布敷料制成,在基底中加入远红外及生物光素复合医用材料,能发出与人体红外波长相近的红外光。产品应无菌。
适用范围/预期用途:该产品用于手术切口、创伤口及修复类伤口、炎症伤口,具有吸附渗出液、辅助消炎、止痛、促进伤口愈合、减小瘢痕(或疤痕)形成的作用.可用于伤口及创面的辅助止血;可用于辅助减少微创(如留置、置管、输液)的合并感染,对溃疡伤口具有一定的辅助治疗效果。
备注:依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告),该产品属于14-10-02,管理类别为II类。原注册证号:陕械注准20182640016。
审批部门:陕西省药品监督管理局
批准日期:2022-09-07
生效日期:2023-02-12
有效期至:2028-02-11