经查国家药品监督管理局药品审评中心,eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.;PATHEON INC“奥特康唑胶囊”正在受理中,受理号:JYHB2300411,申请类型:补充申请,承办日期:2023-07-27。
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氟康唑胶囊适应症:本品主要用于以下适应症中病情较重的患者。1.念珠菌病:用于治疗口咽部和食管念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。2.隐球菌病:用于治疗脑膜炎以外的新型隐球菌病或治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。3.球孢子菌病。4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者预防念珠菌感染的治疗。5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。