一次性使用体腔热灌注管路组件价格对比

• 【产品名称】一次性使用体腔热灌注管路组件
• 【型号规格】Hang&Go HT
• 【结构与组成】一次性使用体腔热灌注管路组件由插管、体外循环管路套件、温度探头组成。其中体外循环管路套件包含仪器管路组和外接管路组。
• 【适用范围】

  该产品在医疗机构中由经过培训的医疗人员使用，与同公司生产的体腔热灌注治疗机（Performer HT）配合使用，用于恶性肿瘤腹腔或腹膜转移的癌性腹水的热灌注治疗。

• 【生产厂家】意大利兰德有限公司
• 【药品上市许可持有人】麦迪蓝德医疗器械(江苏)有限公司
• 【注册证号】国械注进20233090077
• 【生产地址】意大利Via Statale 12 n.62, 41036 Medolla(MO), ITALY 代理人住所:冶金工业园医疗器械贸易集聚区(张家港市锦丰镇锦绣路171号)1幢603-A室

注册证编号 国械注进20233090077
注册人名称 意大利兰德有限公司RanD S.p.A.
注册人住所 Via Statale 12 n.62, 41036 Medolla(MO), ITALY
生产地址 Via Statale 12 n.62, 41036 Medolla(MO), ITALY
代理人名称 麦迪蓝德医疗器械（江苏）有限公司
代理人住所 冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路 171 号）1幢603-A室
产品名称 一次性使用体腔热灌注管路组件Hang&Go HT
管理类别 第三类
型号规格 Hang&Go HT, Hang&Go HT Basic
结构及组成/主要组成成分
产品由插管、体外循环管路套件、温度探头组成。其中体外循环管路套件包含仪器管路组和外接管路组。
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中由经过培训的医疗人员使用，与同公司生产的体腔热灌注治疗机（Performer HT）配合使用，用于恶性肿瘤腹腔或腹膜转移的癌性腹水的热灌注治疗。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-03-09
生效日期 2023-03-09
有效期至 2028-03-08