- 【产品名称】多关节内窥镜手控器械
- 【型号规格】AUD01L-L
- 【结构与组成】产品由抓钳、分离钳、持夹钳、持针钳组成。产品无菌状态提供,采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
- 【适用范围】
多关节内窥镜手控器械为一次性使用手术器械,在内窥镜手术时,抓钳用于抓取组织,分离钳用于分离组织,持针钳用于夹持缝合针进行组织缝合,持夹钳用于夹持组织止血钳进行组织和血管结扎。
- 【生产厂家】韩国利弗斯迈德公司
- 【药品上市许可持有人】健适医用外科器械(无锡)有限公司
- 【注册证号】国械注进20232020274
- 【生产地址】韩国201, 203, 204-1, 208, 211, 304, 305-2, 406, D-dong, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 代理人住所:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01一层
注册证编号 国械注进20232020274
注册人名称 利弗斯迈德公司LivsMed Inc.
注册人住所
201, 203, 204-1, 208, 211, 304, 305-2, 406, D-dong, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu,
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
201, 203, 204-1, 208, 211, 304, 305-2, 406, D-dong, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu,
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称 健适医用外科器械(无锡)有限公司
代理人住所 无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01一层
产品名称 多关节内窥镜手控器械ArtiSential Multi-joint Endoscopic Surgical Instruments
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
产品由抓钳、分离钳、持夹钳、持针钳组成。产品无菌状态提供,采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围/预期用途
该产品为一次性使用手术器械,在内窥镜手术时,抓钳用于抓取组织,分离钳用于分离组织,持针钳用于夹持缝合针进行组织缝合,持夹钳用于夹持组织止血钳进行组织和血管结扎。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-06-26
生效日期 2023-06-26
有效期至 2028-06-25
摘要:一次性使用手控腹腔内窥镜高频手术器械在医疗机构中,与高频手术设备配合使用,在腹腔内窥镜手术中用于对
2024-02-20 17:23 评论:暂无评论
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