- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】布洛芬颗粒
- 【商品名/商标】
芬苏/护佑
- 【规格】0.1g*12包
- 【主要成份】本品每包含主要成份布洛芬0.1克。辅料为:乳糖、羟丙纤维素、低取代羟丙纤维素、聚乙二醇、硬脂酸、三氣蔗糖。
- 【性状】本品为白色或类白色颗粒。
- 【功能主治/适应症】
用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
- 【用法用量】温开水冲服,1-3岁儿童,一次半包;4-8岁儿童,一次1包;8岁以上儿童及成人,一次2包,若持续疼痛或发热,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次。
- 【不良反应】原研产品报告的17485例总病例中,发生不良反应532例(3.04%) 690人次,主要是消化系统(胃部不适,食欲不振、腹痛.恶心/呕吐等: 2.99%),皮疹(0.20%)、瘙痒(0.14%)、 面部水肿(0.15%)等。1、重要不良反应。(1)、休克、过敏样反应;有可能出现休克、过敏症状(频率均不明*),因此应进行观察,出现胸闷、恶寒、冷汗、呼吸困难、四肢麻木、血压降低、血管水肿、荨麻疹等症状时中止用药,并采取相对措施;(2)、再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症;有可能出现再生障碍性贫血,溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症(频率均不明*),因此应充分进行观察。发现异常时中止用药,并采取相应措施。(3)、消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎;有可能出现消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎(频率均不明*),发现异常时中止用药,并采取相应措施。(4)、中毒性皮肤坏死松解症、皮肤黏膜眼综合征;有可能出现中毒性皮肤坏死松解症、皮肤黏膜眼综合征(频率均不明*),因此应充分进行观察,并采取相应措施。(5)、急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征;有可能出现急性肾功能衰竭,间质性肾炎、肾病综合征(频率均不明*),因此应充分进行观察,出现少尿血尿、尿蛋白、BUN/血肌酐升高、高钾血症、低蛋白血症等情况时中止用药,并采取相应措施。(6)、无菌性脑膜炎;有可能出现无菌性脑膜炎(频率均不明*),因此应充分进行观察,出现颈部僵直、发热、头痛、呕吐/恶心或意识模糊等症状时中止用药,并采取相应措施。(7)、肝功能疾病、黄疸;有可能出现肝功能疾病(黄疸、AST(GOT) 升高,ALT(GPT) 升高,γ-GTP升高等),爆发型肝炎(频率均不明*),因此应充分进行观察,发现异常时中止用药,并采取相应措施。(8)、哮喘发作;有可能诱发哮喘发作(频率均不明*),因此出现气喘、呼吸困难等症状时中止用药,并采取相应措施。2、其他不良反应:详见说明书。
- 【禁忌】1、消化性溃疡患者(参照[注意事项])[由于前列腺素合成抑制作用致胃黏膜防御能力降低,因此有可能使消化性溃疡加剧];2、严重的血液异常患者[可能出现血液疾病等的不良反应,因此有可能使血液异常进一步恶化];3、严重的肝功能障碍患者[可能出现肝脏疾病等的不良反应,因此有可能使肝脏病进一步恶化];4、严重的肾损害患者[由于前列腺素合成抑制作用致肾血流量降低等,因此有可能使肾脏疾病进一步恶化];5、严重的心功能不全患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠瀦留,因此有可能使心功能不全进一步恶化;6、严重的高血压症患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠猪留,因此有可能使血压进一步升高];7、有对本品的成分过敏的既往病史的患者;8.对其他非甾体抗炎药过敏者;9.有阿司匹林性哮喘(诱发非类固醇性消炎镇痛剂等引起的哮喘发作)或其既往病史的患者[可能诱发哮喘发作],以及对阿司匹林过敏的哮喘患者;10、使用齐多夫定的患者[参照[药物相互作用]];11、孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【注意事项】1、慎用(下列患者慎用);(1)、因长期使用非甾体类抗炎镇痛药而导致消化性溃疡的患者中,需要长期使用本品、且正在接受米索前列醇治疗的患者[米索前列醇的适应症为非甾体类抗炎镇痛药引起的消化性溃疡,但也存在对米索前列醇有治疗抵抗性的消化性溃疡,因此长期使用本品时应充分观察过程,慎重用药];(2)、有消化性溃疡既往史的患者[有可能使消化性溃疡复发];(3)、有血液异常或其既往史的患者[有可能使血液异常恶化或复发];(4)、有出血倾向的患者[可能致血小板功能降低,因此有可能加剧出血倾向];(5)、有肝脏疾病或其既往史的患者[有可能使肝脏病恶化或复发];(6)、有肾脏疾病或其既往史的患者或肾血流量降低的患者[有可能使肾脏病恶化或复发];(7)、心功能异常患者[有可能使心功能异常加剧];(8)、高血压患者[有可能使血压升高];(9)、有过敏既往史的患者;(10)、支气管哮喘患者[支气管哮喘患者中也包含阿司匹林哮喘患者,有可能导致这些患者哮喘发作];(11)、全身性红斑狼疮(SLE)患者[有可能使SLE症状(肾疾疾病等)恶化。而且,有可能引起无菌性脑膜炎];(12)、混合性结缔组织病患者[有可能引起无菌性脑膜炎];(13)、溃疡性结肠炎患者[有报告指出,使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化];(14)、克罗恩病患者[有报告指出,使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化];2、重要基本注意事项;(1)、请注意,使用抗炎镇痛药的治疗不是对因治疗;本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。(2)、食用本品缓解慢性疾病的疼痛时,应留意下列注意事项:1)、长期食用本品时需定期进行实验室检查(尿液分析、血液学检查和肝功能检查等),发现异常时痢疾采取减量、停药等相应措施;2)、应考虑药物治疗法以外的治疗。(3)、使用本品缓解急性疾病的疼痛时,应留意下列注意事项;1)、先分析急性炎症、疼痛、发热的程度再用药;2)、原则上避免长期使用同一种药物、3)、若有对因治疗法则应当采用。(4)、应充分观察患者状态、留意不良反应的发生,有可能出现体温过低、虚脱、手脚冰凉等,尤其是伴有高热的儿童和老年人或消耗性疾病患者,用药后需充分观察患者状态。(5)、有可能引起隐性感染,因此用于治疗感染性炎症时应合用相应的抗菌药,并充分进行观察、慎重用药;(6)、应避免与其他抗炎镇痛药合用;(7)、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;(8)、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医;(9)、对本品过敏者禁用;(10)、本品性状发生改变时禁止使用;(11)、请将本品放在儿童不能接触的地方;(12)、儿童必须在成人监护下使用;(13)、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师;(14)、如出现胃肠道出血或溃疡,胸痛、气短无力言语含糊等情况,应停药并咨询医师。3、其他注意事项;有报告指出,长期食用非甾体类抗炎镇痛药的女性会出现短暂性不孕症。
- 【药物相互作用】1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的副作用,并可能导致溃疡。2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。本品口服吸收迅速。1、抗炎作用。本品对紫外线红斑(豚鼠)及交叉菜胶水肿(大鼠)急性炎症的ID50(经口给药)分别为4.4mg/kg、22mg/kg,与阿司匹林(ID50分别为115mg/kg、200mg/kg)相比,显示出更强的抗炎作用。在10-30mg/kg日剂量下多佐剂性关节炎的慢性炎症有抑制作用,效果是阿司匹林的5-10倍。2、阵痛作用。大鼠经口给予2-30mg/kg本品时,对足垫的炎症性痛有阵痛作用,效果是阿司匹林的30倍。本品对乙酰胆碱诱导升高(小鼠)的ID50(经口给药)为1.9mg/kg,效果是阿司匹林的28倍。3、解热作用。大鼠经口给予5-10mg/kg本品时,可明显抑制注射酵母混悬液诱导的发热,作用是阿司匹林的20倍。
- 【贮藏】常温(10℃-30℃)保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20055226
- 【生产地址】江苏省泰州市高港区通江东路2号
- 【条形码】6934173416617
- 【药品本位码】86901747000264