经查,国家药监局药品审评中心已受理瑞阳制药股份有限公司“硝唑尼特干混悬剂”的上市申请,受理号:CYHL2300121,药品类型:化药,申请类型:仿制,注册分类:3,承办日期:2023-09-20。
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硝唑尼特已获美国FDA批准,用于治疗免疫功能健全的成人和儿童的小球隐孢子虫和蓝氏贾第虫感染的药物。硝唑尼特属于噻唑类药物,对线虫属(蛔虫、鞭虫、钩虫)、绦虫属(绦虫)、吸虫类(片吸虫、血吸虫)及寄生性原虫(贾第虫、隐孢子虫和内阿米巴虫)具有广谱杀菌活性。