经查,国家药监局药品审评中心已受理武汉人福利康药业有限公司“吸入用雷芬那辛溶液”的上市申请,受理号:CYHL2300111,药品类型:化药,申请类型:仿制,注册分类:3,承办日期:2023-09-01。
雷芬那辛是一种长效毒蕈碱拮抗剂,通常被称为抗胆碱能药,它与毒蕈碱受体M1至M5的亚型具有相似的亲和力。 在气道中,它通过抑制平滑肌上的M3受体导致支气管扩张而表现出药理作用。适用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。首个每日一次的雾化支气管扩张剂已获FDA批准。
它具有高度的肺特异性,在每天只用一次的情况下,能够保持长久的支气管扩张,同时防止毒蕈碱拮抗剂的全身性副作用,例如口干、便秘和尿潴留。本品的不良反应一般轻微,总体耐受性良好。一些存在认知障碍或者最大吸气流速不理想的患者在使用市面上常用的递药装置(如干粉吸入器和定量吸入器)时非常困难,常会出现使用剂量不准等情况,雷芬那辛雾化剂采用的雾化递送方式更易于患者使用。
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