一次性使用血管内超声诊断导管价格对比 火山

• 【产品名称】一次性使用血管内超声诊断导管
• 【结构与组成】一次性使用血管内超声诊断导管由2.5mm头端、圆柱型64阵元相控阵超声换能器、导管管体和冲洗工具组成。
• 【适用范围】

  产品与软件版本为3.2.2型号807400-001的血管内超声波诊断仪、软件版本为3.4的型号s5(400-0100.07)以及软件版本为5的型号797415和797403的血管内超声诊断仪配合使用时，用于对冠状动脉和外周血管的血管形态进行定性和定量评估。还可作为常规血管造影术的辅助手段，提供血管腔和血管壁结构的影像。

• 【生产厂家】美国火山公司
• 【药品上市许可持有人】飞利浦(中国)投资有限公司
• 【注册证号】国械注进20233060198
• 【生产地址】美国3721 Valley Centre Drive, Suite 500 San Diego, CA 92130 USA代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢

注册证编号 国械注进20233060198
注册人名称 火山公司Volcano Corporation
注册人住所 3721 Valley Centre Drive, Suite 500 San Diego, CA 92130 USA
生产地址 Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica
代理人名称 飞利浦（中国）投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称 一次性使用血管内超声诊断导管Short Tip Digital IVUS Catheter
管理类别 第三类
型号规格 85900PST
结构及组成/主要组成成分 本产品由2.5mm头端、圆柱型64阵元相控阵超声换能器、导管管体和冲洗工具组成。
适用范围/预期用途 产品与软件版本为3.2.2型号807400-001的血管内超声波诊断仪、软件版本为3.4的型号s5(400-0100.07)以及软件版本为5的型号797415和797403的血管内超声诊断仪配合使用时，用于对冠状动脉和外周血管的血管形态进行定性和定量评估。还可作为常规血管造影术的辅助手段，提供血管腔和血管壁结构的影像。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-05-12
生效日期 2023-05-12
有效期至 2028-05-11