- 【产品名称】夹板及固定带
- 【型号规格】951 肩臂固定带
- 【结构与组成】固定用弹力束带、踝关节固定带、肩臂固定带、锁骨固定带、腕部固定带、膝部固定带、下肢支具、胸部固定带、医用固定带、肘关节固定带、指骨夹板:采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯、不锈钢、铝合金制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械分类目录中。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。
- 【适用范围】
夹板及固定带用于骨折或软组织等损伤的外固定。
- 【生产厂家】土耳其瓦利特斯骨科联合股份公司
- 【药品上市许可持有人】北京凌澜科技有限公司
- 【注册证号】国械备20190059
- 【生产地址】土耳其Ferhatpaşa Sb Mah. Menekşe sk. Variteks Blok No: 3 İç kapı No: Z1 Çatalca, İstanbul, Turkey代理人注册地址:北京市海淀区莲花池东路53号10层1030
备案号 国械备20190059
备案人名称 瓦利特斯骨科联合股份公司 VARİTEKS ORTOPEDİ SANAYİ A.Ş.
备案人注册地址
Ferhatpaşa Sb Mah. Menekşe sk. Variteks Blok No: 3 İç kapı No: Z1 Çatalca, İstanbul,Turkey
生产地址
Ferhatpaşa Sb Mah. Menekşe sk. Variteks Blok No: 3 İç kapı No: Z1 Çatalca, İstanbul,Turkey
代理人 北京凌澜科技有限公司
代理人注册地址 北京市海淀区莲花池东路53号10层1030
产品名称/产品分类名称 夹板及固定带 VARITEKS Medical Support
型号规格/包装规格 见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1675387105740.docx)
产品描述/主要组成成分
固定用弹力束带、踝关节固定带、肩臂固定带、锁骨固定带、腕部固定带、膝部固定带、下肢支具、胸部固定带、医用固定带、肘关节固定带、指骨夹板:采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯、不锈钢、铝合金制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械分类目录中。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。
预期用途
固定用弹力束带、踝关节固定带、肩臂固定带、锁骨固定带、腕部固定带、膝部固定带、下肢支具、胸部固定带、医用固定带、肘关节固定带、指骨夹板:用于骨折或软组织等损伤的外固定。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械分类目录中。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2019-01-10