- 【产品名称】骨填充囊袋
- 【型号规格】S172225
- 【结构与组成】本品由填充管、内杆、定位环和网袋组成,并配有推杆;填充管分为单层管和双层管两种结构,单层管由外管组成,双层管由外管、中套管组成;网袋分为单层和双层两种型式。网袋材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),螺纹帽和端头材料为符合 GB/T 13810标准中化学成分的钛合金 TC4。外管、中套管、内杆、推杆的金属部分为符合 YY/T 0294.1 标准中化学成分的 SUS304 不锈钢,外管座、中套管座、定位环、手柄部分使用 PA 材料,内杆座材料为 PC。采用环氧乙烷进行灭菌。产品灭菌有效期为3年。
- 【适用范围】
骨填充囊袋与骨水泥配合使用,用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折,在经皮椎体成形术中对胸椎和腰椎部位(T1~L5)的填充与稳定。
- 【生产厂家】上海朗迈医疗器械科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20233131188
- 【生产地址】上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层