11月17日,国家药监局官网显示,山东科成医药科技的盐酸氨溴索直服颗粒(曾用通用名:盐酸氨溴索无水吞服颗粒)获批上市。盐酸氨溴索直服颗粒按2.2类改良型新药申报,是国内首个获批上市的盐酸氨溴索直服颗粒,同时也是国内首个获批直服颗粒剂型药物。
盐酸氨溴索由勃林格殷格翰公司研发,最早于1980年在德国上市,随后在其他欧盟国家及中国上市。
资料显示,盐酸氨溴索具有促进黏液排除作用及溶解分泌物的特性,可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留,因而促进排痰,改善呼吸状况。具有毒性低、疗效确切、并能与抗生素并用产生良好的协同效果等优点,为最常用的祛痰药之一。
临床上适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。