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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】乳果糖口服溶液
- 【商品名/商标】
拉韦/Laevolac
- 【规格】200ml:134g
- 【主要成份】每100ml本品含乳果糖67g。
- 【性状】拉韦乳果糖口服溶液为无色至淡棕黄色澄清粘稠液体。
- 【功能主治/适应症】
便秘；预防和治疗肝性脑病。
- 【用法用量】口服。推荐剂量和治疗疗程，应根据疾病的严重程度及进展情况而定。便秘：成人和14岁以上的儿童：起始量：每日15-30ml(相当于10-20g乳果糖)，维持量：每日10-15ml(相当于6.7-10g乳果糖)；6-14岁的儿童：起始量：每日15ml(相当于10g乳果糖)，维持量：每日5-10ml(相当于3.3-6.7g乳果糖)；婴幼儿和6岁以下的儿童：起始量：每日5-10ml(相当于3.3-6.7g乳果糖)，维持量：每日5(相当于3.3g乳果糖)。预防和治疗肝性脑病：成人：起始量每次15ml(相当于10g乳果糖)，每日3-4次。然后逐渐增加至每次30-45ml(相当于20-30g乳果糖)，每日3-4次。实际采用的剂量，应以达到每日2-3次软大便为准。儿童：尚无相应资料。老年患者、肾功能或肝功能不全的患者：没有特殊的推荐剂量。
- 【不良反应】中等剂量的乳果糖可能出现轻微的腹痛和烧灼感，较高剂量时，可能出现恶心、呕吐、腹泻及电解质紊乱。为维持稀软大便，需长期使用时，同其他泻药一样，应注意水电解质平衡。治疗肝性脑病时，有报道极少数病例发生高钠血症。胀气可能会在治疗的最初几天出现，数天后消失。当使用剂量高于推荐剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，在这种情况下应减少剂量。
- 【禁忌】对乳果糖或任何一种辅料过敏者禁用；果糖不耐受、乳糖酶缺乏半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合症患者禁用；患有急性炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)，肠梗阻或亚阻塞综合症、消化道穿孔或消化道穿孔风险、不明原因的腹痛患者禁用。
- 【注意事项】如服用本品数天后治疗效果不明显，请咨询医师。本品在合成过程中，可能含有痕量糖类(不超过67mg/ml乳糖、100mg/ml半乳糖、67mg/ml依匹乳糖、27mg/ml塔格糖和7mg/ml果糖)。乳糖不耐受患者慎用。治疗便秘的一般剂量不会对糖尿病患者造成影响。但是，如使用高剂量治疗门脉系统性脑病时，需考虑糖尿病患者。15ml乳果糖口服溶液(=10g乳果糖)含有0.1g果糖、1.5g半乳糖和1.0g乳糖，最多分别相当于约10.2kcal(或42.7kJ)的热量和0.21BE(面包单位)。儿童用药应特别注意，并在医生监督下使用。婴幼儿及常染色体隐性遗传性果糖不耐受的儿童服用本品时应慎重。服用本品期间，排便反射可能被改变。伴有半乳糖或果糖不耐受的罕见遗传性患者，乳糖酶缺乏或葡萄糖半乳糖不吸收的患者，请勿服用本品。患有胃心综合症(勒姆里尔德综合征)的患者，服用本品前请咨询医师。如该类患者在服用本品时出现腹胀或者胀气，应减少剂量或停止服用本品。固定剂量长期服用或滥用本品，将导致腹泻和电解质失衡。老年患者、。全身状况较差的患者和服用本品超过6个月的患者，应定期检查电解质水平。在患有门脉体循环性脑病的患者中，应避免同时服用其他泻药，因为其阻碍药物剂量的个体化。此外，应考虑到造成电解质失衡的可能性，主要是可加重脑病的低钾血症。小袋打开后，应在三个月内用完。15ml乳果糖口服溶液最多含有2.6g可消化的碳水化合物，糖尿病患者和其他碳水化合物利用失调的患者在应用本品时，应计算可消化碳水化合物(果糖、半乳糖和乳糖)的量。15ml乳果糖口服溶液(=10g乳果糖)含有0.19果糖、1.5g半乳糖和1.0g乳糖，最多分别相当于约10.2kcal(或42.7kJ)的热量和0.21BE(面包单位)。
- 【药物相互作用】乳来糖可能加剧由其他药物引起的钾的流失(如噻嗪类、类固醇和两性霉素B)，与强心甙合用时，可因为钾丢失而加强强心甙的作用。随着剂重的增加，结肠内的PH值会下降，因此在结肠内依赖pH值释放的药物(如5-ASA)可能会失活。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】有关孕妇患者的有限数据表明无畸形，也无胎儿/新生儿毒性。动物研究结果表明，对妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩或产后发育无直接或间接的不良影响。在妊娠期必要时可考虑使用乳果糖。可在哺乳期使用乳果糖。使用之前请权衡利弊。
- 【老年患者用药】老年患者没有特殊的推荐剂量。老年患者、状况较差的患者和服用本品超过6个月的患者，应定期检查电解质水平。
- 【儿童用药】详见[用法用量]项。儿童用药应特别注意，并在医生监督下使用。婴幼儿及常染色体隐性遗传性果糖不耐受的儿童服用本品时应慎重。服用本品期间，排便反射可能被改变。
- 【药理毒理】乳果糖是由D-半乳糖和果糖合成的双糖，在结肠中乳果糖由细菌酶分解为短链脂肪酸(主要为乳酸和乙酸)，甲烷及氢，这种作用能够降低结肠内PH值并提高渗透压，因而能够刺激肠蠕动并增加粪便中水分含量。较高剂量的乳果糖能够导致PH值降低，使H+浓度增加，从而使NH3可吸收)转化为NH4+(不可吸收)，因而加速大便中氮的排泄，这种作用可用于治疗高氨血症。在肝性脑病的治疗中，乳果糖能够使血氨浓度降低25-50%。基于对急性和慢性毒性、致癌性及生殖毒性的常规研究得出的临床前资料，表明该药物对人体没有特殊的毒副作用。未见诱发突变方面的研究报道。
- 【药物过量】过量服用本品时，可能会出现腹泻和腹痛。治疗：停药或减少剂量。因腹泻或呕吐导致大量液体流失时，需要校正电解质失衡。
- 【药代动力学】吸收：乳果糖不被人体吸收，因为在人体上段肠道内无相应的双糖酶。分布和生物转化：本身不被吸收，到达结肠时不会变化。在结肠中被结肠菌群代谢。剂量达25-50g或者40-75ml时，代谢完全。消除：较高剂量时，部分在不发生任何变化时被排泄。
- 【贮藏】密封，25°C以下保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】奥地利Fresenius Kabi Austria GmbH
- 【药品上市许可持有人】奥地利Fresenius Kabi Austria GmbH
- 【批准文号】国药准字HJ20160470
- 【生产地址】奥地利Estermannstraβe 17, 4020 Linz
- 【药品本位码】86978433000396
粤公网安备 44190002000244号