关于固精养元合剂转换为非处方药的公告

国家药监局关于固精养元合剂转换为非处方药的公告（2023年第157号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，固精养元合剂由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。

请相关药品上市许可持有人于2024年9月 日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

特此公告。

国家药监局 2023年12月11日

品种名单：

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称] 固精养元合剂
[功能主治] 补肾温阳，固精益元。适用于肾阳不足引起的神疲乏力，腰膝痠软、头晕耳鸣、畏寒肢冷、小便清长或频数等症。
[规格] 每瓶装100毫升