经查,国家药监局药品审评中心已受理山东则正医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司“艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂”的上市申请,受理号:CYHS2303319,药品类型:化药,申请类型:仿制,注册分类:3,承办日期:2023-11-30。
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艾曲泊帕乙醇胺片适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)。慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。