- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】去感热口服液
- 【商品名/商标】
奇纯
- 【规格】10ml*9支
- 【主要成份】芦竹根、青蒿、竹叶柴胡、石膏。
- 【性状】奇纯去感热口服液为棕褐色的液体,久置有轻摇易散的沉淀;气香,味甜、微苦、麻。
- 【功能主治/适应症】
清热解毒,发汗解表。用于上呼吸道感染引起的发热症。
- 【用法用量】口服。一次10ml,一日3次。
- 【不良反应】尚不明确。
- 【禁忌】尚不明确。
- 【注意事项】尚不明确。
- 【药理毒理】药理试验表明,本品可抑制内毒素引起的家兔体温升高和2,4-二硝基苯酚引起的大鼠体温升高;能降低醋酸所致小鼠的扭体次数,提高热板刺激所致小鼠的痛阈值;可抑制卵蛋白诱导的大鼠足肿胀。【临床试验】本品于2004年经国家食品药品监督管理局批准(批件号2004L01108)进行了多中心随机单盲对照临床试验,共治疗上呼吸道感染引起的发热症207例。入组病例为符合急性上呼吸道感染伴发热和中医风热症的患者。口服给药每次10ml,1天3次,连续3天。观察患者体温变化以及咽喉红肿疼痛,咳嗽,鼻塞,流黄浊涕,肢体酸痛,头痛,汗出,口渴欲饮等症状的改善。临床试验结果显示本品治疗急性上呼吸道感染发热症痊愈率为30.69%,显效率58.42%,痊显率89.11%,总有效率95.04%;降低体温疗效痊愈率59.41%(临床痊愈判定标准:治疗24小时内,体温恢复正常,且无反复),总有效率97.03%。体温6小时内降至正常为36.63%,12小时内降至正常为43.56%,24小时内降至正常为70.30%。本品对伴随症状有较好的改善,其中咽喉红肿疼痛恢复正常56.32%,鼻塞恢复正常96.23%,流黄浊涕恢复正常98.11%,肢体酸痛恢复正常98.51%,头痛恢复正常94.92%,汗出恢复正常95.59%,口渴恢复正常95.45%。试验过程中本品未见不良事件,肝肾功能未见与本品有关的异常变化。
- 【贮藏】密封,置阴凉处(不超过20℃)。
- 【生产厂家】四川康特能药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】四川康特能药业有限公司
- 【批准文号】国药准字Z20080189
- 【生产地址】四川省成都市锦江区工业园区东西四路8号
- 【药品本位码】86902176000542