西安科达医用检查手套抽检不合规

辽宁省药品监督管理局关于发布2023年辽宁省医疗器械质量监督抽检结果的公告

辽药监告〔2023〕87号

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，2023年我局组织对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、无创呼吸机、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护服、一次性使用无菌注射器 (带针)、一次性使用无菌输液器(带针)等16个品种375批(台)产品进行了监督抽检。其中1批次医用检查手套不合规，西安科达医疗器械有限公司生产，不符合标准规定项：不透水性。具体公告信息如下：

标示产品名称：医用检查手套
标示生产企业：西安科达医疗器械有限公司
被抽查单位：朝阳肛肠医院有限公司
规格型号：中号M
生产日期/批号/出厂编号：2022年09月13日
不符合标准规定项：不透水性

辽宁省药品监督管理局

2023年11月30日