双跨药品是什么意思？

双跨药品是指同一种药品既是非处方药又是处方药，可以作为处方药管理和使用，也可以作为非处方药管理和使用，可以同时有OTC(非处方药)和Rx(处方药)两种包装。

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2002年，原国家药品监督管理局发布的《关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知》（已失效）（国药监安[2002]228号）中首次出现双跨品种名单。虽该文件已失效，但自此以后，国家药品监督管理局发布的相关文件中，一直沿用双跨药品的名称。2008年1月1日，国家药品监督管理局在《关于征求非处方药适应证范围等评价意见的通知》中曾提出《“双跨”品种确定原则》（征求意见稿）。后续又出台了《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》，并在文中提到：国家将进一步研究“双跨”品种的管理模式。但是目前还没有相关政策落地。

处方药（Rx）必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药(OTC)则不需要，可以自行判断、购买和使用。在非处方药的遴选以及处方药的使用过程中，由于部分药品具有多种适应证，有部分适应证，患者通过自我判断，在三限（限适应证、限剂量、限疗程）的规定下，进行自我药疗，从而作为非处方药使用。而有些适应证，患者难以正确判断，需要医生的诊断处方才能使用，只能作为处方药。因此，同一生产企业，同一活性成分，剂型、规格等均相同，但适应证或用法用量或适用人群不同，兼具处方药和非处方药双重身份的双跨药品应运而生。

双跨药品只是管理上的分类，而并非药品本质上的区别。双跨药品，作为一类特殊又不可或缺的药品，一定程度上会对“Rx”和“OTC”标签有所弱化。处方药和非处方药在标签、说明书、销售以及广告等方面的管理泾渭分明，采用“双跨”方式，弱化了二者的界限，很难做到不越界不逾矩。其用药的安全风险明显高于普通的非处方药。普通患者需要提高认识，谨慎选择。