- 【产品名称】抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(免疫荧光法)
- 【型号规格】25测试
- 【结构与组成】试剂盒由检测卡、标记复合物、稀释液、质控品、校准卡和说明书组成;其主要成分如下:检测卡:检测卡由试纸条外壳和试纸条构成,其中试纸条主要由检测线和质控线组成,其中检测线包被有ProteinG(PG-02,1.0μg/μL);质控线包被有鼠抗DNP抗体(DP-02,0.4μg/μL)。标记复合物:荧光微球标记的dsDNA(dsD-01,0.007μg/μL)和DNP抗原(DP-01,0.0025μg/μL)作为检测物质干燥保存。稀释液:Proclin300(50μL/L)溶于PB缓冲液。质控品:双链DNA抗体(浓度约为50.0IU/mL、400.0IU/mL两个水平),PB缓冲液,牛血清(500mL/L),Proclin300(50μL/L)。校准卡:包含该批次标准曲线的ID卡。
- 【适用范围】
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(免疫荧光法)用于体外定量检测人血清中的抗双链DNA抗体IgG。
- 【贮藏】试剂盒(包含检测卡、质控品及稀释液)在避光干燥条件下,2~30℃保存,不得冷冻;有效期为12个月;在室温条件下,打开铝箔包装后,应于30分钟内使用,质控品开封立即复溶,复溶后应于30分钟内使用,用后即弃。
- 【生产厂家】江苏毅诺康成生物科技有限公司
- 【药品上市许可持有人】无锡嘉润诊断技术有限公司
- 【注册证号】苏械注准20232401021
- 【生产地址】无锡市新吴区金城东路380号双和大厦8层(委托生产)