2023年国家药监局通过优先审评审批程序批准的儿童用药

2023年国家药监局通过优先审评审批程序批准的儿童用药共26款。包括用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊。用于治疗胎龄小于 34 周的早产新生儿的有血流动力学意义的动脉导管未闭的布洛芬注射液。

癫痫部分性发作患者的治疗药物吡仑帕奈口服混悬液。注意缺陷多动障碍（ADHD）的治疗药物盐酸哌甲酯缓释咀嚼片、盐酸哌甲酯缓释干混悬剂。肝豆状核变性的治疗药物盐酸曲恩汀片。单纯性甲型和乙型流感儿童的治疗药物玛巴洛沙韦干混悬剂。用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染的药物尼塞韦单抗注射液。还有1款疫苗四价流感病毒裂解疫苗。术前的镇静/抗焦虑药物盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等。

具体药物信息如下：