虎夫人壳聚糖妇科喷洗剂是正规产品吗?赣械注准20222180024
虎夫人壳聚糖妇科喷洗剂是正规产品吗?赣械注准20222180024
经查,江西速健药业有限公司的“壳聚糖妇科喷洗剂(赣械注准20222180024)”属于第二类医疗器械(不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效),适用范围:适用于阴道炎的辅助治疗。“虎夫人”可能是该产品在包装上使用的商标。
赣械注准20222180024的注册信息如下:
注册证编号:赣械注准20222180024
注册人名称:江西速健药业有限公司
注册人住所:江西省宜春市樟树市张家山工业园经开西五路西侧2号厂房4楼
生产地址:江西省宜春市樟树市张家山工业园经开西五路西侧2号厂房4楼
产品名称:壳聚糖妇科喷洗剂
管理类别:第二类
结构及组成/主要组成成分:本产品由壳聚糖溶液及塑料喷瓶组成。壳聚糖溶液以壳聚糖为主要成分,加入乳酸及纯化水制成,每100ml中含壳聚糖1.0g。
适用范围/预期用途:适用于阴道炎的辅助治疗。
审批部门:江西省药品监督管理局
批准日期:2022-01-18
生效日期:2022-01-18
有效期至:2027-01-17
变更情况:产品名称变更为“壳聚糖妇科喷洗剂”