高血压介入治疗多电极去肾神经系统获加拿大卫生部许可

近日，美敦力 (Medtronic，NYSE：MDT) 的 Symplicity Spyral 多电极去肾神经 (RDN) 系统已获得加拿大卫生部的许可。该系统历经14年研发，于2023年11月获得FDA批准，成为第二款获批FDA的RDN产品。

据美敦力 (Medtronic) 称，大约四分之一的加拿大成年人患有高血压，估计90%的人在一生中的某个时刻会患上高血压。

Symplicity Spyral 系统通过使用导管消融技术，针对患者肾动脉中的神经，降低肾交感神经活性，从而降低血压，适用于使用了降压药物但未控制的高血压患者，或降压治疗耐受性差的高血压患者的降压治疗。

美敦力表示，加拿大卫生部的许可是基于支持 Symplicity RDN系统的临床证据，证明了以下内容：

超过1500名患者在3至6个月内诊室收缩压降低了>9mmHg，在3年降低了>18mmHg，并且3年血压持续降低。

不受药物控制的高血压患者可显著、安全且持久地降低血压。

不良事件发生率极低，手术安全。

与假手术相比，射频RDN治疗后3年的血压控制得到改善，血压得到控制的时间显著延长。

数据显示，血压小幅降低可显著降低心血管风险——血压降低5毫米汞柱，心血管死亡风险降低5%，冠状动脉疾病风险降低8%，重大疾病风险降低10%。心血管事件、中风风险降低13%、心力衰竭风险降低13%。

Symplicity Spyral系统自2013年获得CE批准以来，已获准在70多个国家/地区投入商业使用，有超25000名患者获益。在中国，得益于海南博鳌医疗先行区的政策， 美敦力携手国内多位心内科专家开展RDN先行先试应用，已有50例国内高血压患者提前受益于这一创新技术。