3月21日,复宏汉霖发布2023年度业绩,实现营业收入约人民币53.949亿元,较去年同期增长约67.8%,净利润达5.460亿元,这是继2023上半年首次实现半年度盈利之后,复宏汉霖首次实现全年盈利。此次盈利主要源于复宏汉霖核心产品陆续实现商业化销售后持续销量扩大,2023年产品销售收入合计约人民币45.535亿元,同比增长70.2%。
2023年,复宏汉霖全面推进产品商业化进程,持续构建创新商业模式、优化市场布局并拓宽海外市场,复宏汉霖5款产品实现销售收入合计约人民币45.535亿元。其中,复宏汉霖自营产品汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)、汉斯状®(斯鲁利单抗)和汉贝泰®(贝伐珠单抗)分别达成全年销售收入人民币27.370亿元、11.198亿元、1.194亿元。此外,基于与合作伙伴的约定,复宏汉霖就汉利康®(利妥昔单抗)、汉达远®(阿达木单抗)分别获得销售收入约人民币5.405亿元和0.586亿元。
复宏汉霖抗肿瘤核心产品汉曲优®延续强劲增长势头,其中,国内市场份额持续攀升,全年达成销售收入约人民币26.444亿元,同比增长56.1%。2023年,汉曲优®海外市场销售收入进一步提高,约人民币0.926亿元,同比增长162.3%,。
复宏汉霖自主研发创新型单抗H药 汉斯状®是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,并已在中国和印尼获批上市。2023年,该产品达成销售收入约人民币11.198亿元,同比增长230.2%。目前,H药已获批4项适应症,2023年新增获批广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC),该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
截至目前,复宏汉霖复宏汉霖就汉利康®、汉曲优®、H药等8个产品,携手Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等国际一流的生物制药企业拓展全球市场,全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
复宏汉霖产品管线已涵盖超过50个分子,覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等药物形式,并同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验。
2023年,复宏汉霖在全球范围内加速推进包括H药、HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)、HLX14(地舒单抗生物类似药)和HLX04-O(抗VEGF单抗)等多个已上市或临床后期阶段产品的国际多中心Ⅲ期临床研究,并计划于2024年在全球范围内递交相关上市申请。
另一方面,H药、HLX208(BRAFV600E小分子抑制剂)、HLX07(抗EGFR单抗)、HLX22(抗HER2单抗)、HLX26(抗LAG-3单抗)、HLX42(EGFR ADC)和HLX43(PD-L1 ADC)等多款创新产品研究结果荣登Nature Medicine、Cancer Cell等权威医学期刊以及2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等国际学术舞台,获得广泛认可和高度评价。
穿越寒冬,2023年多家18A制药企业扭亏为盈。复宏汉霖则凭借其出色的研产销一体化实力实现以产品销售达成的高质量盈利。目前,复宏汉霖已走出了一条高质量发展之路,而首次全年度盈利更是迈向新发展阶段的起点。随着公司产品梯队的不断壮大,可以预期,经营性净现金流会对长期业绩实现稳健而强劲的支撑,推动复宏汉霖长效高质量发展。