- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】厄贝沙坦片
- 【商品名/商标】
仁和
- 【规格】0.15g*7片*4板
- 【主要成份】厄贝沙坦。
- 【性状】仁和厄贝沙坦片为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
- 【用法用量】通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg,饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦150mg,每天1次比75mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75mg。使用厄贝沙坦150mg,每天1次不能有效控制血压的患者,可将本品剂量增至300mg,或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为150mg,每日1次,并增量至300mg,每日1次。作为治疗肾脏疾病较好的维持剂量。肾功能损伤的患者无需调整本品剂量,但对进行血液透析的病人,初始剂量可考虑使用低剂量(75mg),轻中度肝功能损伤的患者无需调整本品剂量,对严重肝功能损害的患者,目前无临床应验。老年患者,尽管75岁以上的老年人可考虑75mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需要调整剂量。儿科人群,尚未确定厄贝沙坦用于0-18岁儿童的安全性和疗效。现有数据无推荐剂量。
- 【不良反应】神经系统异常常见:头晕,偶见:体位性头晕。
- 【禁忌】糖尿病肾病患者不能将本品与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEIs)联合使用。
- 【注意事项】1.血容量不足患者:对于服用强效利尿剂,饮食中严格限盐以及腹泻呕吐而使血容量不足的患者,在服用本品时可能会发生症状性低血压,特别是在首剂服用后。在开始服用本品之前应纠正这些情况。2.肾血管性高血压:存在双侧肾动脉狭窄或单个功能的动脉发生狭窄的患者,使用影响肾素—血管紧张素—醛固酮系统的药物时,发生严重低血压和肾功能不全的危险增加。尽管本品的研究中没有发现这种情况,但使用时应考虑血管紧张素II受体拮抗击的类似效应。3.肾功能损害和肾脏移植:当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾和肌酣定期监测。没有关于近期移植患者使用本品的经验。4.合并有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者:在所有的亚组中,对晚期肾脏疾病患者研究结果进行分析显示厄贝沙坦对肾脏和心血管事件的效应是不一致的。尤其是本品似乎对妇女和非白种人群受益较少。5.高钾血症:就如其它影响肾素—醛固酮系统的药物,使用本品过程中可能会发生高血钾,尤其是存在肾功能损害,由于糖尿病肾损害所致的明显蛋白尿或心力衰竭,建议密切监测这些患者的血清钾水平。6.主动脉和二尖瓣狭窄,肥厚。
- 【药物相互作用】1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。2.厄贝沙坦片与华法令之间无明显的相互作用。3.与洋地黄类药如地高辛阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】作为保险措施,在妊娠的前三个月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4个月至第9个月,直接作用于肾素—血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇,应尽快停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。泌乳:本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。
- 【贮藏】30℃以下干燥处保存。
- 【生产厂家】新华制药(高密)有限公司
- 【药品上市许可持有人】山东新华制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20203592
- 【生产地址】山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路(西)6号
- 【条形码】6921675341677
- 【药品本位码】86904942000886