- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸艾司洛尔注射液
- 【规格】10ml:0.1g(规格待定)
- 【主要成份】主要成份为盐酸艾司洛尔。
- 【性状】本品为无色或带黄色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
1、用于心房颤动、心房扑动时控制心室率。2、围手术期高血压。3、窦性心动过速。
- 【用法用量】1、控制心房颤动、心房扑动时心室率成人先静脉注射负荷量:0.5mg/kg/min,约1分钟,随后静脉点滴维持量:自0.05mg/kg/min开始,4分钟后若疗效理想则继续维持,若疗效不佳可重复给予负荷量并将维持量以0.05mg/kg/min的幅度递增。维持量最大可加至0.3mg/kg/min,但0.2mg/kg/min以上的剂量未显示能带来明显的好处。2、围手术期高血压或心动过速(1)即刻控制剂量为:1mg/kg30秒内静注,继续予0.15mg/kg/min静点,最大维持量为0.3mg/kg/min。
- 【不良反应】大多数不良反应为轻度、一过性。最重要的不良反应是低血压。有报道使用艾司洛尔单纯控制心室率发生死亡。1、发生率1%的不良反应:注射时低血压(63%),停止用药后持续低血压(80%),无症状性低血压(25%),症状性低血压(出汗、眩晕)(12%),出汗伴低血压(10%),注射部位反应包括炎症和不耐受(8%),恶心(7%),眩晕(3%),嗜睡(3%)。2、发生率为1%的不良反应:外周缺血,神志不清,头痛,易激惹,乏力,呕吐。3、发生率〈1%的不良反应:偏瘫,无力,抑郁,思维异常,焦虑,食欲缺乏,轻度头痛,癫痫发作,气管痉挛,打鼾,呼吸困难,鼻充血,干罗音,湿罗音,消化不良,便秘,口干,腹部不适,味觉倒错,注射部位水肿、红斑、皮肤褪色、烧灼感,血栓性静脉炎和外渗性皮肤坏死,尿潴留,语言障碍,视觉异常,肩胛中部疼痛,寒战,发热。
- 【禁忌】1、支气管哮喘或有支气管哮喘病史。2、严重慢性阻塞性肺病。3、窦性心动过缓。4、二至三度房室传导阻滞。5、难治性心功能不全。6、心源性休克。7、对盐酸艾司洛尔注射液过敏者。
- 【注意事项】1、高浓度给药(10mg/ml)会造成严重的静脉反应,包括血栓性静脉炎,20mg/ml的浓度在血管外可造成严重的局部反应,甚至坏死,故应尽量经大静脉给药。2、盐酸艾司洛尔注射液酸性代谢产物经肾消除,半衰期(t1/2β)约3.7小时,肾病患者则约为正常的10倍,故肾衰患者使用本品需注意监测。3、糖尿病患者应用时应小心,因本品可掩盖低血糖反应。4、支气管哮喘患者应慎用。5.用药期间需监测血压、心率、心功能变化。
- 【药物相互作用】1、与交感神经节阻断剂合用,会有协同作用,应防止发生低血压、心动过缓、晕厥。2、与华法令合用,本品的血药浓度似会升高,但临床意义不大。 3、与地高辛合用时,地高辛血药浓度可升高10%-20%。4、与琥珀胆碱合用可延长琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用5~8分钟。5、盐酸艾司洛尔注射液会降低肾上腺素的药效。6、本品与异搏定合用于心功能不良患者会导致心脏停搏。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】曾做过盐酸艾司洛尔注射液对大白鼠的致畸研究,给予3mg/kg/min的剂量静脉点滴,每天持续30分钟,未发现对孕鼠、胎鼠的毒性及致畸作用。但10mg/kg/min的剂量对孕鼠产生毒性,并致死。对兔子的致畸研究发现,给予1mg/kg/min的剂量静脉点滴,每天持续30分钟,未发现对孕鼠、胎鼠的毒性及致畸作用。但2.5mg/kg/min的剂量对孕兔产生毒性,并致胎兔死亡率增加。尚无合适的人类的有关此问题的研究。尚不知盐酸艾司洛尔注射液是否经乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用。
- 【老年患者用药】本品在老年人应用未经充分研究。但老年人对降压、降心率作用敏感,肾功能较差,应用本品时需慎重。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【生产厂家】山西普德药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】南京正科医药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20243275
- 【生产地址】山西省大同经济技术开发区第一医药园区
- 【药品本位码】86901599000283