- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液
- 【商品名/商标】
云克
- 【规格】5ml+(5mg+0.5mg)
- 【主要成份】高锝[99Tc]酸钠注射液(A剂)中的锝[99Tc]被注射用亚锡亚甲基二膦酸盐(B剂)中的亚锡还原后,与亚甲基二膦酸(MDP)形成的络合物。A剂每瓶5ml,内含锝[99Tc]0.05μg,B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg。
- 【性状】锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液为无色澄明液体。本品在临用前由A剂和B剂现场制备;A剂为无色澄明液体,B剂为白色冻干粉未。
- 【功能主治/适应症】
类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。
- 【用法用量】临用前,在无菌操作条件下,将A剂5ml注入到B剂瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,室温静置5分钟,即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸钠注射液。静脉注射,每日1次,20日为一个疗程。也可根据病情,适当增加剂量和延长疗程,或遵医嘱。
- 【不良反应】偶见皮疹,注射局部红肿、纳差、乏力、月经增多,罕见全身水肿;严重时需停药处理。
- 【禁忌】过敏体质(特异质),血压过低,严重肝、肾功能不良患者禁用。
- 【注意事项】1.本品如发生变色或沉淀,应停止使用。2.心功能不全者慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
- 【老年患者用药】无。
- 【儿童用药】禁用。
- 【药理毒理】本品为类风湿性关节炎治疗药物,具有消炎、镇痛、免疫调节及破骨修复作用。
- 【药代动力学】99Tc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性,2小时后血药浓度为5%,3小时为3%,24小时后小于0.5%,血液中药物70%以上经尿液排泄。被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同,但都大于1年。
- 【贮藏】密封,在2~8℃的暗处保存。
- 【有效期】1.5年。
- 【生产厂家】成都云克药业有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】成都云克药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20000218
- 【生产地址】成都市双流区西航港桂花堰社区黄荆路2号,四川省成都市双流区菁园路292号,注射剂生产车间,小容量注射剂生产线,冻干粉针剂生产线
- 【药品本位码】86902077000078