广敬二厂重组胶原蛋白修复凝胶是真的吗?晋械注准20232140121
广敬二厂重组胶原蛋白修复凝胶是真的吗?晋械注准20232140121
经查,山西康必健医疗科技股份有限公司的“重组胶原蛋白修复凝胶(晋械注准20232140121)”属于第二类医疗器械(不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效),适用范围:该产品通过在创面形成凝胶膜,起物理屏障作用。用于浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面的护理,促进创面愈合与皮肤修复。“广敬二厂”可能是该产品在包装上使用的商标。
晋械注准20232140121的注册信息如下:
注册证编号:晋械注准20232140121
注册人名称:山西康必健医疗科技股份有限公司
注册人住所:侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内
生产地址:侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内
产品名称:重组胶原蛋白修复凝胶
管理类别:第二类
结构及组成/主要组成成分:该产品由重组胶原蛋白、丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇、D-(+)-海藻糖二水合物、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇、依地酸钠、纯化水组成。包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合管(或聚酯瓶)/玻璃瓶。
适用范围/预期用途:该产品通过在创面形成凝胶膜,起物理屏障作用。用于浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面的护理,促进创面愈合与皮肤修复。
审批部门:山西省药品监督管理局
批准日期:2023-08-28
有效期至:2028-08-27