- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】氯马昔巴特口服溶液
- 【商品名/商标】
迈芮倍/Livmarli
- 【规格】30ml:285mg
- 【主要成份】氯马昔巴特。
- 【功能主治/适应症】
氯马昔巴特口服溶液用于治疗3月龄及以上阿拉杰里综合征(ALGS)患者胆汁淤积性瘙痒 。
- 【用法用量】口服:推荐剂量为按体重一次380ug/kg,一日1次,在每一天的第一餐前30分钟服用。或者起始剂量为按体重一次190μg/kg,一日1次,一周后如耐受可增加至一次380ug/kg,一日1次。70kg以上患者的最大日剂量为每公斤为每日3ml或28.5mg。如果漏服一次药物,且处于常规服药时间后的12小时内,则尽快补服,并恢复原来的给药方案。如果漏服时间超过12小时,则可忽略该次给药,并恢复原给药方案。
- 【不良反应】最常见的不良反应(≥5%)是腹泻、腹痛、呕吐、脂溶性维生素缺乏、肝功能检査异常、消化道出 血和骨折。大多数病例的不良反应为轻度至中度,且为一过性,无导致停药的病例。
- 【注意事项】(1)肝脏检查异常:在治疗期间进行监测肝功能。如果出现异常,可以考虑减少剂量或中断治疗。对于持续性或复发性肝功能检查异常,考虑停用。(2)胃肠道不良反应:如果患者出现持续性腹泻、腹痛、呕吐或腹泻伴血便、呕吐、需要治疗的脱水或发烧,请考虑中断治疗。如果腹泻、腹痛或呕吐持续存在且未发现其他病因,请考虑停止治疗。(3)脂溶性维生素(FSV)缺乏症:在治疗期间进行监测FSV水平。发现不足时补充。如果补充FSV仍缺乏持续或恶化,考虑停止治疗。
- 【药物相互作用】(1)胆汁酸结合树脂(例如消胆胺、考来维仑或考来替泊)可能与肠道中的马拉利昔布结合。因此在本品给药前至少4小时或给药后4小时给予胆汁酸结合树脂类药物。(2)马昔巴特是一种基于体外研究的OATP2B1抑制剂。不能排除由于胃肠道中的OATP2B1抑制导致OATP2B1底物(例如他汀类药物)的口服吸收减少。
- 【药理毒理】马昔巴特是一种最低限度吸收的新型口服在研药物,可抑制钠依赖性胆汁酸转运蛋白(ASBT),使更多胆汁酸从粪便中排出,降低全身胆汁酸水平,从而有可能减少胆汁酸介导的肝损伤以及相关影响和并发症。
- 【生产厂家】加拿大Halo Pharmaceutical Canada Inc.
- 【药品上市许可持有人】美国Mirum Pharmaceuticals, Inc.
- 【批准文号】国药准字HJ20230061
- 【生产地址】加拿大17800 Lapointe Street, Mirabel, Quebec J7J0W8 CANADA
- 【药品本位码】86984793000013