经查,目前国家药监局只批准了吉林省七维生物科技有限公司生产“丝素蛋白阴道填塞凝胶”,注册证编号为“吉械注准20232180625”。“HPV阿利美丝素蛋白阴道填塞凝胶”可能属于第二类医疗器械,不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效。建议消费者将“HPV阿利美丝素蛋白阴道填塞凝胶”的实物包装盒照片发送到微信公众号:兔灵医药,以方便我们进一步查询该产品的真实性。
吉械注准20232180625的注册信息如下:
注册证编号:吉械注准20232180625
注册人名称:吉林省七维生物科技有限公司
注册人住所:吉林省长春市经济开发区温州街1399号
生产地址:吉林省长春市经济开发区温州街1399号
产品名称:丝素蛋白阴道填塞凝胶
管理类别:第二类
型号规格:3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支。
结构及组成/主要组成成分:本产品是由凝胶(丝素蛋白、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、甘油、纯化水)和一次性推注器构成。
适用范围/预期用途:通过在阴道壁形成保护性凝胶膜,阻断生殖道HPV感染,预防HPV感染引起的宫颈病变发生。用于改善阴道微环境,减轻由慢性宫颈炎引发的瘙痒、疼痛、充血、水肿、分泌物增多、脓样带下症状,缩小宫颈糜烂面。
审批部门:吉林省药品监督管理局
批准日期:2023-10-24
生效日期:2023-10-24
有效期至:2028-10-23